药械追踪


No.1 / 华领医药多格艾列汀在中国澳门获批,治疗2型糖尿病

2026年6月30日,华领医药(2552.HK)宣布,其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin,澳门地区商品名:MYHOMSIS,華領片)已获中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。截至目前,该产品已在中国内地、中国香港及中国澳门三地获批上市


多格列艾汀是华领医药自主研发的全球首创异位变构葡萄糖激酶全激活剂,其核心机制在于通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶(GK)功能和表达,从源头上提升患者的葡萄糖敏感性,改善β细胞功能,降低胰岛素抵抗,修复血糖稳态调节功能。该药物可作用于胰岛、肠道、肝脏等多个葡萄糖代谢关键器官,通过多靶点协同作用,促进胰岛β细胞在血糖刺激下分泌胰岛素,促进肠道L细胞分泌胰高血糖素样肽-1(GLP-1),通过调节肝糖原代谢,调控肝脏的葡萄糖输出。多格列艾汀于2022年9月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人2型糖尿病,并于2024年进入国家医保目录。2026年2月,多格列艾汀获香港特别行政区卫生署药物办公室批准上市。


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企业动态


No.1 /拜耳合作Iambic Therapeutics,AI赋能药物研发

2026年6月30日,拜耳Iambic Therapeutics公司宣布达成在药物发现领域的合作。Iambic是一家利用人工智能驱动平台开发创新药物的临床阶段生命科学和技术公司。根据合作协议,拜耳将利用Iambic的人工智能驱动平台发现新药。此次合作聚焦小分子药物发现。


双方合作将利用Iambic的人工智能驱动药物发现平台,包括其旗舰人工智能技术Enchant和NeuralPLEXer,识别新型药物的切入点和差异化分子,从而攻克原本难以成药的靶点,并增强拜耳的早期研发管线。根据协议条款,Iambic将获得一笔预付款以及相关里程碑付款和特许授权使用费。


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No.2 /礼来与信达生物达成阿贝西利商业化合作

2026年6月30日,礼来(NYSE:LLY)与信达生物(1801.HK)联合宣布,双方已就礼来CDK4/6抑制剂唯择(阿贝西利片)在中国大陆的权益达成合作协议,信达生物将获得唯择在中国大陆的独家商业化权益;礼来作为上市许可持有人,将继续负责该产品的生产、供应及持续开发。


唯择(阿贝西利片)由礼来研发,是一种CDK4/6抑制剂,目前已在中国获批多项适应证。2021年该药被纳入国家医保药品目录乙类,2025年成功续约,实现早期及晚期乳腺癌适应证的全面覆盖。


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No.3 /剂泰科技与Boulevard Bio达成TCE授权合作

2026年6月30日,剂泰科技(7666.HK)宣布,与Deerfield支持成立的美国生物科技公司Boulevard Bio正式签署全球独家授权协议,授予其自主研发的三特异性TCE(T Cell Engager,T细胞衔接器)MTS-128项目在全球范围内开发、生产及商业化权益。剂泰科技将获得2000万美元首付款,并有资格获得最高达到16亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,外加基于产品销售额的分级销售提成。


此次交易创下中国制药企业临床前TCE项目单笔海外授权交易金额新纪录,也是中国AI药物递送创新国际化的重要里程碑


MTS-128是剂泰科技NanoForge驱动自主研发的新一代三特异性TCE。区别于传统抗体研发模式,MTS-128依托NanoForge平台的AI驱动分子工程技术,已实现从分子设计到优化的端到端研发,是剂泰科技AI赋能创新疗法开发的重要代表项目。


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