药械追踪
No.1 / 百济神州塔拉妥单抗获国家药监局批准上市
2026年4月10日，百济神州（Nasdaq：ONC；6160.HK；688235.SH）宣布，公司与安进共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体安泰适（注射用塔拉妥单抗），经优先审评程序获国家药监局附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
由安进原研的注射用塔拉妥单抗是一款靶向DLL3的免疫疗法，采用了创新的T细胞衔接器（TCE）结构设计，通过同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，进而激活T细胞精准杀伤肿瘤细胞，使其有望成为治疗SCLC的创新疗法之一。百济神州与安进公司于2019年开启全球战略合作，塔拉妥单抗是其中产品之一。根据协议，百济神州与安进公司共同推进该药物在中国大陆的临床开发、注册申报及后续商业化。
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企业动态
No.1 /罗氏与C4T达成降解剂-抗体偶联药物研发合作
2026年4月9日，C4 Therapeutics, Inc.（Nasdaq：CCCC）宣布，已与罗氏（SIX：RO，ROP；OTCQX：RHHBY）签署了一项新的合作协议，共同推进新兴的降解剂-抗体偶联药物（DAC）领域的研究。C4T与罗氏将把抗体偶联药物（ADC）技术与靶向蛋白降解（TPD）技术相结合，利用降解剂的特异性和催化效率，配合ADC的精准递送能力，开发治疗癌症的新方法。
C4T和罗氏将针对合作专有的两个未公开肿瘤靶点开发DAC。C4T将利用其专有的TORPEDO平台设计降解剂载荷候选物，罗氏将负责抗体的筛选与设计，并将抗体与降解剂载荷进行偶联，并负责推进DAC候选药物的临床前及临床开发，以及后续的商业化工作。
C4T将就这两个项目获得2000万美元的预付款。若罗氏行使针对第三个靶点的期权，C4T将获得额外款项。在整个合作期间，C4T将获得近期发现里程碑付款，并有资格获得总计超过10亿美元的发现、监管和商业里程碑付款。此外，C4T还有权获得未来销售的分级特许权使用费（提成），但需根据合作协议中描述的某些情况进行削减。
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No.2 / 吉利德行使选择权，获得Kymera KT-200独家权利
2026年4月9日，Kymera Therapeutics, Inc.（NASDAQ：KYMR）宣布，吉利德（Nasdaq：GILD）已行使期权，获得KT-200的全球独家许可。Kymera将获得4500万美元的里程碑付款，吉利德将推进该项目进入IND（新药临床试验申请）启动研究，以支持其在2027年提交IND申请。
KT-200是一款针对细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）的新型分子胶降解剂（MGD），2025年6月，吉利德与Kymera达成选择权和许可协议，以加速该项目的开发和商业化。Kymera有资格获得总计高达7.5亿美元的款项，其中包括高达8500万美元的首付款和潜在的选择权行使费。此外，Kymera还可能根据合作产品的净销售额获得从高个位数到中双位数不等的分级特许权使用费。
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关于 G B I
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