药械追踪


No.1 / ADA 2026:先为达/辉瑞埃诺格鲁肽体重降幅头对头优于司美格鲁肽

2026年6月8日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称"先为达生物")在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上发布埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究(SLIMMER-UP-SWITCH)关键数据。


埃诺格鲁肽(商品名:先维盈)是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,2026年1月在中国获批。2026年2月,辉瑞与先为达生物达成该药商业化合作协议。SLIMMER-UP-SWITCH研究的期中分析数据显示,埃诺格鲁肽在减重疗效上显著优于司美格鲁肽,20周体重降幅较司美格鲁肽提高35%,腰围降幅提高20%,实现体重减轻≥10%的患者比例接近于司美格鲁肽的2倍


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No.2 / 默沙东肺动脉高压新药欣瑞来在中国上市

2026年6月8日,默沙东宣布,全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来(注射用索特西普)正式在中国境内上市,用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。


索特西普是针对PAH病因治疗的新型生物制剂。作为首个靶向肺血管重构的全人源融合蛋白,其具有抑制细胞增殖,进而逆转血管重构,从而改善心力衰竭的作用。2026年1月,索特西普获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。


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No.3 / 诺和诺德口服司美格鲁肽片25 mg处方量突破300万

诺和诺德近日宣布,口服司美格鲁肽片25 mg(Wegovy片剂)在上市仅五个多月内处方量已突破300万,是美国历史上按销量计最成功的药品上市案例之一。


口服司美格鲁肽片25 mg已在美国获批用于存在心血管风险或肥胖症的患者。诺和诺德正筹备于2026年下半年在美国以外市场推出首批口服司美格鲁肽片25 mg,包括近期已获批并宣布上市的阿拉伯联合酋长国。


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企业动态


No.1 /云顶新耀与箕星药业达成LNZ100许可协议

2026年6月8日,云顶新耀(1952.HK)发布公告称,与箕星药业订立许可协议,获得后者LNZ100大中华区(中国大陆和港澳台)内的开发、生产和商业化权利。云顶新耀将支付预付款、若干监管及销售里程碑付款,以及基于未来年度净销售额的分级特许权使用费。


LNZ100是一种每日一次处方滴眼液,适用于治疗老花眼。其活性成分醋克利定是一种小分子毒蕈碱型乙酰胆碱能受体激动剂,可引起瞳孔缩小,从而产生改善近视力的针孔效应。研究表明醋克利定的作用机制理想,既可以产生缩瞳效应,又避免近视漂移。醋克利定具有独特的高选择性瞳孔作用机制,因为其瞳孔缩小作用与近视漂移脱钩,所以具有针对广泛患者群体的应用潜力。


LNZ100滴眼液由LENZ Therapeutics(Nasdaq:LENZ)开发,于2025年7月获美国FDA批准上市,商品名VIZZ。箕星于2022年4月获得了其在大中华区的开发及商业化权利。


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