背景
慢性疲劳综合征(CFS)是一种严重的慢性疾病,其特征是衰弱性疲劳、运动后不适和认知障碍。这种持续性疲劳持续或复发超过6个月,休息不能缓解。精神健康问题在CFS患者中很普遍,抑郁、焦虑障碍和失眠是常见的合并症。这些症状严重扰乱了患者的日常生活。受教育程度较高的个体、女性和50岁以上的人更容易患CFS。据估计,全球CFS患病率为0.89%,欧洲患病率为0.1%至2.2%,中国患病率高达12.54%。由于缺乏特定的诊断标志物,患病率差异很大,推测许多CFS病例仍未被诊断。病毒感染被认为是该病的潜在诱因。值得注意的是,据报道,长期COVID-19患者中CFS的全球患病率高达45.2%。由于CFS与后冠状病毒综合征有很大的重叠,近年来CFS在医学界得到了前所未有的关注。
CFS的发病机制尚不清楚,涉及免疫、代谢、胃肠、神经和神经内分泌系统的复杂紊乱。CFS的治疗主要侧重于缓解常见症状,包括非药物治疗,如踱步、分级运动治疗和认知行为治疗,以及药物干预,如抗抑郁药、助眠剂、补充剂和维生素缺乏症治疗。然而,只有约4%的CFS患者报告其病情稳步改善。目前,美国食品和药物管理局尚未批准任何针对CFS的具体治疗方法。
在中医中,慢性疲劳综合征被归类为“消耗性疾病”,这种疾病最早记录在《金匮要略》中。CFS的基本中医病机包括“肝郁”、“脾虚”、“气血两虚”。逍遥散(XYS)具有调和肝脾、疏肝解郁、养血健脾的功效,在中国越来越多地用于治疗慢性疲劳综合征(CFS)。研究表明,XYS有效缓解抑郁症状,缓解焦虑和紧张,并产生比传统抗抑郁药更少的不良反应。此外,XYS的片剂形式已在欧盟注册,被用作一种自我保健选择,帮助欧洲患者缓解精神压力和疲惫。然而,其疗效和安全性尚不清楚。

目的
方法
全面检索截至2024年12月的中英文数据库。符合条件的研究包括比较XYS或XYS + SBT与单独SBT的随机对照试验。主要指标为有效率(ER)和疲劳量表-14 (FS-14)。次要结局包括焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)和不良事件(AEs)。使用Review Manager 5.4分析数据,并使用GRADE方法评估证据质量。
结果
XYS无论是单独使用还是与SBT联合使用,对改善CFS患者的ER、疲劳、焦虑和抑郁均有效且安全。然而,由于证据质量较低,结果应谨慎解释。需要更大样本量和更长随访时间的高质量随机对照试验来为XYS治疗CFS的临床应用提供更有力的证据。