药械追踪


No.1 / 拜耳赫新诺在华获批治疗HER2突变非小细胞肺癌

2026年4月16日,拜耳宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺(塞伐艾替尼片)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。


赫新诺是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已获NMPA授予突破性治疗品种认定,且其上市申请被纳入优先审评。赫新诺此次获批是基于开放标签、多中心I/II期SOHO-01试验的积极结果,该试验针对携带HER2激活突变的晚期NSCLC患者,这些患者在接受≥1次系统治疗后病情发生进展,并且此前未接受过HER2靶向TKI治疗。研究结果显示,在既往没有接受过HER2靶向抗体偶联药物(ADC)的患者中,客观缓解率为64%,中位缓解持续时间为9.2个月(95% CI 6.3-15.0,N=52)。在既往接受过HER2靶向ADC治疗的患者中,客观缓解率为38%,中位缓解持续时间为7个月。塞伐艾替尼安全性可控,与既往报告一致。


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企业动态


No.1 /三生制药和泰格医药达成战略合作

2026年4月15日,三生制药与杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称“泰格医药”)正式签署战略合作协议。双方将围绕创新药物研发、临床服务、产业投资等领域建立长期、深度、全方位战略合作伙伴关系,通过强强联合,加速创新药从研发到产业化全链条高效落地,助力全球患者更早获益于前沿医药成果。


此次合作将依托三生制药在创新药研发、产品管线及产业资源方面的优势,结合泰格医药在临床开发、注册申报、全球多中心研究及投资孵化的成熟能力,实现协同发展,推动创新药高质量研发与产业化,共同打造医药创新合作新生态。


基于本次合作框架,双方将成立联合研发管理委员会,统筹推进重点项目的执行;组建专项团队,协同开展研发与临床设计等工作,并联合申报各类科技与创新基金项目。未来,双方将持续深化战略协同,推动合作模式从“单点协作”向“全链协同”升级,打通创新药研发、临床、投资及产业化全流程。


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No.2 / 再鼎医药与BI达成临床合作,评估DLL3靶向ADC联合T细胞衔接器

2026年4月15日,再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)与勃林格殷格翰今日宣布了一项临床合作,着力开发Obrixtamig和Zocilurtatug pelitecan的联合疗法。


Obrixtamig是勃林格殷格翰研发的一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,Zocilurtatug pelitecan(简称zoci,原名ZL-1310)是再鼎医药开发的一款靶向DLL3的ADC。双方将合作开展Ib/II期研究,评估zocilurtatug pelitecan与obrixtamig联合使用的安全性、耐受性及初步临床活性。该研究将招募患有低分化NEC及广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的患者,这些患者亟需更有效的治疗选择。根据协议条款,再鼎医药将为研究提供靶向DLL3 ADC的临床研究用药,而勃林格殷格翰将作为申办方并监督日常临床研究运营。双方保留各自资产的权益。


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No.3 / 盐野义通过企业风投投资Restore Vision

2026年4月15日,盐野义(4507.T)宣布,公司已完成对Restore Vision Inc.的股权投资。此次投资是盐野义在企业风险投资(CVC)项下的首笔投资。Restore Vision是一家总部位于东京的初创公司,致力于开发眼科领域的创新技术。


2025年4月,盐野义成立CVC,旨在投资那些能为“盐野义2030~2040愿景”带来战略性突破的初创企业,从而识别并挖掘新兴市场和前沿技术领域中的下一代增长机会。CVC主要关注种子轮、早期和中期投资,计划初始年度投资预算1400万美元,2025财年投入700万美元,投资目标地区覆盖日本、美国、欧洲和亚洲。


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No.4 / GSK完成对35Pharma的收购

2026年4月15日,葛兰素史克(LSE/NYSE:GSK)宣布,已完成对35Pharma Inc.的收购,获得同类最佳肺动脉高压疗法HS235。收购总价9.5亿美元。双方于2026年2月达成收购协议。


HS235针对激活素受体信号通路,是肺动脉高压领域已获临床验证的治疗靶点。据预测,全球肺动脉高压治疗市场规模到2032年将达到180亿美元,其中激活素信号抑制剂预计将占据50%的市场份额。


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No.5 / 第一三共将旗下OTC及消费保健品公司转手三得利

2026年4月16日,第一三共株式会社(东京证券交易所代码:4568)宣布,已同意将其持有的第一三共保健株式会社(以下简称“DSHC”)的全部股份转让给三得利控股有限公司(以下简称“三得利控股”)。


股份转让的总对价预计为2465亿日元(约合105.77亿元人民币)。股份转让将分阶段进行,第一三共将于2026年6月将所持DSHC已发行股份的30%转让给三得利控股,并计划于2029年6月前完成全部转让。


DSHC专营非处方药(OTC)及消费保健品业务,还涉足功能性护肤品、口腔护理和食品领域。第一三共将其转手三得利,旨在依托三得利在食品和保健领域的强大业务基础扩大DSHC优势,同时将自身管理资源集中于创新制药业务,特别是肿瘤业务。


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