药械追踪


No.1 / 阿斯利康公布度伐利尤单抗VOLGA Ⅲ期临床中期结果

2026年5月14日,阿斯利康(LSE/STO/NYSE:AZN)公布了VOLGA Ⅲ期临床试验预设中期分析的高层结果。数据显示,对于不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,接受英飞凡(度伐利尤单抗)联合新辅助 Enfortumab Vedotin(EV)的围手术期治疗,与标准治疗相比,在无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)方面均实现了具有统计学意义和临床意义的显著改善。


围手术期使用英飞凡加英卓凡(曲麦利尤单抗)联合新辅助EV,同样展现出在EFS上的显著改善及OS的获益趋势。然而,在该中期分析中,OS数据尚未达到统计学意义,将在后续分析中进行正式重新评估。


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No.2 / 渤健发布Diranersen早期阿尔茨海默病临床Ⅱ期研究顶线结果

2026年5月14日,渤健(Nasdaq:BIIB)宣布了Ⅱ期CELIA研究的积极顶线结果。该研究旨在评估在研反义寡诺核酸(ASO)疗法Diranersen(BIIB080)在早期阿尔茨海默病患者中的疗效。


Diranersen是一种同类首创(first-in-class)的在研ASO药物,通过靶向Tau蛋白发挥作用,旨在从源头减少早期阿尔茨海默病患者体内Tau蛋白的产生。Diranersen的独特之处在于其设计旨在同时减少细胞外和细胞内的Tau蛋白。


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企业动态


No.1 /礼来与美国联合国儿童基金会达成合作

2026年5月14日,礼来(NYSE:LLY)与美国联合国儿童基金会(UNICEF USA)宣布达成合作,旨在改善21个中低收入国家针对儿童的非传染性疾病(NCD)预防与护理工作,预计将触达超过3000万名青少年及其看护者。


礼来向美国联合国儿基会承诺捐赠5000万美元,支持其强化基层医疗卫生体系。此举旨在提升对儿童及青少年患有的糖尿病、先天性心脏病、镰状细胞病及呼吸道疾病等非传染性疾病的预防、检测与管理能力。此外,该项目还将加强对超重及肥胖儿童的预防、护理与支持,助力降低儿童、家庭及其社区的长期健康风险。


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行业政策


No.1 / 国家卫健委印发家庭病床服务指南

2026年5月14日,国家卫健委和国家中医药管理局发布《家庭病床服务指南(试行)》,家庭病床服务是指医疗机构在患者居住场所(包括家庭、养老服务机构等)设立病床,为诊断明确、病情稳定、需连续治疗,但因行动不便或生活不能自理到医疗机构就诊确有困难的患者,经评估符合条件,上门提供诊疗、康复、护理等,并在病历上记录服务过程的一种医疗服务形式。


指南规定家庭病床应遵循“安全适宜、自愿参与、属地管理、动态调整”原则,保障失能、高龄、慢性病、残疾人等重点人群居家医疗需求。


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No.2 / 第12批国家集采启动预报量,仅6天时间窗

2026年5月15日,国家联采办发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》,启动第12批国家药品集采信息填报工作,填报时间为2026年5月15日14:00至2026年5月21日16:00。


入围产品共77种,其中有10种来自辉瑞,6款来自诺华。在第11批集采中因存在专利侵权高风险被剔除的5款药品再次进入第12批入围名单,分别是诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦)、安可坦(恩扎卢胺)、尼欣那(阿格列汀)、沃克(伏诺拉生)和吲哚布芬。


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