药械追踪
No.1 / 艾伯维阿托吉泮治疗急性偏头痛在欧盟获批
艾伯维（NYSE: ABBV）近日宣布，欧盟委员会已批准Qulipta（阿托吉泮）新适应证申请，用于成人伴或不伴先兆的偏头痛急性治疗，按需服用。
阿托吉泮一种口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，此前已获批用于每月有4天或以上偏头痛发作的慢性或阵发性偏头痛成人患者的每日一次预防性治疗。此次新适应证批准基于III期ECLIPSE研究的数据，该研究评估了阿托吉泮（60 mg）对比安慰剂用于有偏头痛病史（伴或不伴先兆）的成人患者单次发作的急性治疗的疗效、安全性和耐受性，以及多次发作中疗效的一致性。该研究达到了主要终点，证明在首次偏头痛发作治疗后两小时达到无痛方面，阿托吉泮优于安慰剂（p<0.0001）。
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No.2 / 健适医疗瑞燕集成超声刀获欧盟CE认证
2026年6月3日，健适医疗宣布，其自主研发的瑞燕剪式集成超声刀（瑞燕集成超声刀）获得欧盟CE认证，该产品采用换能器与超声刀头一体融合的设计，是全球首创的一体化集成剪式超声刀。该产品已于2025年获国家药监局在国内批准上市。
剪式超声刀的操作方式与外科手术中常用的手术剪相似，因此在甲状腺、乳腺等浅表开放手术中，受到术者的青睐。以甲状腺手术为例，剪式超声刀头不但能够实现精细的解剖与淋巴清扫，还能高效处理峡部，在安全凝闭血管的同时降低对喉上神经、喉返神经等重要组织和器官的热损伤。
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企业动态
No.1 /Travere超11亿美元获得云顶新耀BTK抑制剂EVER001相关权益
2026年6月3日，云顶新耀（1952.HK）宣布与Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX）达成独家授权许可与合作协议。
根据协议，Travere Therapeutics将获得EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。云顶新耀将获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应证上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，公司还将基于EVER001的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
EVER001是云顶新耀的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具备同类最佳潜力，有望用于治疗原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和狼疮性肾炎等疾病。此次合作将加速EVER001在多种免疫介导的肾脏疾病中的开发进程。EVER001由苏州信诺维医药自主研发，并于2021年9月与中国抗体（3681.HK）共同授予云顶新耀在全球范围内肾脏疾病领域开发和商业化的权利。
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No.2 / 凯德维斯合作奕谱生物，助力儿童肿瘤早筛及全人群MRD检测
2026年6月1日，武汉凯德维斯生物技术有限公司（以下简称“凯德维斯”）与上海奕谱生物科技有限公司（以下简称“奕谱生物”）建立战略合作关系。
基于凯德维斯长期深耕基因分子诊断领域，在检测技术平台、多款获批早筛产品及三甲医院合作网络方面的深厚积累，以及奕谱生物在儿童实体瘤与血液肿瘤MRD检测领域的高灵敏度液体活检体系及数万例临床验证，双方将深度融合，聚焦儿童恶性肿瘤早筛与MRD检测两大核心方向，立足临床实际需求协同创新，共同推动肿瘤分子诊断在儿科领域的精准化与标准化应用，加速相关技术的临床落地与成果转化，助力国内儿童肿瘤精准诊疗行业提质升级。
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