药械追踪
No.1 / 维健医药地非法林在华获批上市
2026年4月17日,维健医药宣布,可沛维(醋酸地非法林注射液)已正式获得国家药监局批准,用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。
可沛维是一种作用于外周κ阿片受体(KOR)的激动剂,针对CKD-aP的关键潜在发病机制,通过靶向纠正μ/κ阿片受体活性失衡,能极显著降低与瘙痒强度相关的10个炎症标志物,改善促炎状态,并与中度至重度CKD-aP患者瘙痒症状及生活质量具有临床意义且持久的改善相关。地非法林的亲水性肽结构限制了它进入中枢神经系统(CNS),不透过血脑屏障,与多数阿片类药物相比,无成瘾风险,无中枢性相关的失眠、便秘等不良反应,非受管制药品。
可沛维由Cara Therapeutics, Inc.开发,其相关权益自2025年4月起由 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 取得。可沛维是美国、欧盟(包括冰岛、挪威和列支敦士登)、英国、加拿大、瑞士、新加坡和澳大利亚、日本等41个国家获批用于治疗患有CKD相关瘙痒症的成人血液透析患者的第一个也是目前唯一的疗法,全球上市商品名包括KORSUVA/Kapruvia。2022年12月,维健医药与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma签署长期独家许可协议,获得该产品在中国的开发和商业化独家权益。
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企业动态
No.1 /特宝生物4.45亿美元获Aligos乙肝新药中国权益
2026年4月17日,厦门特宝生物工程股份有限公司(特宝生物,688278.SH)宣布与Aligos Therapeutics,Inc.(以下简称“Aligos”)签署《许可协议》。
特宝生物将从 Aligos 有偿获得一项独占、不可转让的知识产权许可,以在许可区域(中国大陆及港澳台)和许可领域(治疗、预防或缓解人类乙型肝炎病毒感染或者人类乙型肝炎病毒/丁型肝炎病毒合并感染)开发、生产和商业化许可产品(pevifoscorvir sodium,亦称ALG-000184),并有权按协议规定进行分许可。
Pevifoscorvir sodium 是一种潜在同类最佳(Best-in- Class)的在研口服小分子衣壳组装调节剂(CAM-E),用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染,其通过双重作用机制,不仅有可能阻断HBV 复制并防止HBVDNA 整合,还能减少共价闭合环状 DNA(cccDNA)储存库。I 期临床研究显示,pevifoscorvir sodium每日单次和多次给药耐受良好,未观察到安全信号,且表现出线性PK和良好的抗病毒活性。
特宝生物将在协议生效后向 Aligos 支付首付款2,500 万美元,并按协议约定的临床和监管审批进展、销售达成情况支付监管里程碑费用(最高不超过 8,500 万美元)、销售里程碑费用(最高不超过3.35亿美元)以及按净销售额的个位数比例计算的特许权使用费。若按协议规定进行分许可并产生收入,特宝生物还需向 Aligos 支付一定比例的分许可收入。
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No.2 / 艾伯维与参天中国就五款青光眼滴眼液达成分销推广合作
2026年4月17日,艾伯维(AbbVie)宣布与参天制药株式会社(以下简称“参天制药”)旗下中国全资子公司针对五款青光眼滴眼液在中国内地的分销及推广达成独家合作协议。
此项合作协议为期6年,覆盖艾伯维已在中国内地获批上市的青光眼滴眼液产品,包括Alphagan阿法根、Alphagan P阿法舒、Lumigan卢美根、Ganfort克法特和Combigan科比根。此次商业化合作将最大限度地融合双方优势,提升青光眼治疗方案的可及性,充分释放青光眼产品的市场增长潜力,开拓多渠道业务发展。
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关于 G B I
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