Biohaven：IgG降解剂启动三期临床

▎Armstrong

2026年6月22日，Biohaven Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了BHV-1300治疗Graves' Disease的三期临床试验。

该三期临床计划入组300例受试者，预计2028年初完成。

BHV-1300在MoDE技术平台基础上构建，为一种全球首创的胞外蛋白降解剂。MoDE为一种双特异性分子，一端结合肝脏ASGPR靶点（这也是小核酸GalNAc结合ASGPR实现肝靶向的机制），另一端结合胞外目标蛋白。

BHV-1300靶向IgG，相比于FcRn抗体具有机制上的优势，不会引发头痛，不会升高LDL-C，同时分子量小，可以方便采用自动注射器皮下给药。

BHV-1300在初步临床中被证明可以有效清除TSHR自身抗体。

Biohaven围绕MoDE和TRAP降解剂技术平台搭建了一系列的研发管线，靶点包括IgG、Gd-IgA1、IgM、TSHR、PLA2R、IgG4等。前不久，靶向Gd-IgA1的BHV-1300也启动的三期临床。

总结

Biohaven的胞外蛋白降解剂平台，在作用机制层面与GalNAc-siRNA类似，通过ASGPR介导胞外蛋白的降解，有望成为一种全新的药物形式，并扩展到更多自免疾病，通过特异性清除致病性抗原实现更好的有效性与安全性的平衡。