药械追踪


No.1 / 艾伯维艾可瑞妥单抗联合治疗R/R FL获欧盟委员会批准

2026年7月6日,艾伯维(NYSE: ABBV)宣布,欧盟委员会(EC)已批准艾可来/TEPKINLY(epcoritamab,艾可瑞妥单抗)联合来那度胺和利妥昔单抗(TEPKINLY + R2方案)用于治疗成人复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)。

艾可瑞妥单抗是一种靶向CD3和CD20的双特异性抗体。此次获批得到III期EPCORE FL-1试验数据的支持,该试验是一项开放标签干预性研究,旨在评估TEPKINLY + R2相较于单用R2在R/R FL患者中的安全性和有效性。研究显示,与单用R2相比,TEPKINLY + R2将疾病进展或死亡风险降低了79%(HR 0.21,95% CI: 0.13 - 0.33,p<0.0001)。接受TEPKINLY + R2治疗的患者总缓解率(ORR)为96%(95% CI: 90.2, 98.6),而接受R2治疗的患者为81%(95% CI: 72.7, 87.7;p<0.0001)。在接受TEPKINLY + R2治疗的患者中,74%达到完全缓解(CR)(n=181/243,95% CI: 68.5, 79.8),而接受R2治疗的患者CR率为43%(n=106/245,95% CI: 37.0, 49.7)。EPCORE FL-1研究中TEPKINLY + R2的安全性特征与各单药方案已知的安全性特征一致。


->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻


企业动态


No.1 /海正药业与泰格医药达成战略合作

2026年7月7日,浙江海正药业(600267.SH)与泰格医药(300347.SZ/3347.HK)签订战略合作框架协议,双方将围绕创新药BD与联合投资、临床研究、数字化临床服务、人才培养开展协同合作。

本次签约是产业制造龙头与CRO龙头企业的强强联合,将打通创新药从项目引进、临床开发、投资孵化到人才共建的全链条协同通道。


->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻

No.2 / 跨元生物与吉林大学达成异种移植转化合作

2026年7月9日,跨元生物宣布,与吉林大学正式达成深度战略合作,双方将围绕基因编辑供体猪的标准化制备、异种移植临床前评价体系构建及未来临床转化应用展开全方位合作,加速推动基因编辑猪器官移植从科研突破迈向普惠医疗。

双方将联合开展基因编辑供体猪的迭代优化研发,搭建联合研发团队,共享科研数据与技术资源,构建可持续的异种移植研发创新生态。


->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻


全球医疗情报领导者

解锁隐藏在数据中的商业潜力 

关于 G B I

自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据全球行业资讯HCPs洞察全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。

联系我们

投稿 | 发稿 | 媒体合作

▶ olivia.xu@generalbiologic.com


数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪

▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写



图片

点击阅读原文,解锁完整双语新闻

图片