药械追踪

 

No.1 /海思科HSK31858临试获NMPA批准

近日,海思科发布公告称,旗下HSK31858获国家药监局批准新适应证临床试验,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

 

HSK31858是海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(DPP1)小分子抑制剂。此前,HSK31858曾获批非囊性纤维化支气管扩张(NCFBE)临床试验。

 

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No.2 /泽璟生物杰克替尼获批白癜风临床试验

近日,泽璟生物发布公告称,旗下盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验获得批准。

 

盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。2022年10月,公司提交的杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应证的新药上市申请获国家药监局受理。

 

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企业动态

 

No.1 /口腔影像公司朗视仪器撤回IPO申请

近日,北京朗视仪器股份有限公司科创板IPO被宣布终止审核,直接原因是公司及保荐机构东兴证券申请撤回申请/保荐。朗视仪器IPO申报于2022年6月29日获得受理,2022年7月20日收到首轮问询并完成了回复,其后一直未过会。 

 

朗视仪器主营业务为医用锥形束CT及其配套软件的研发、生产和销售,目前主要产品为口腔锥形束CT和相关图像处理软件。

 

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行业政策

 

No.1 /医保局发布2023年统计快报

2024年4月11日,国家医保局发布2023年医疗保障事业发展统计快报。截至2023年底,基本医保参保人数达133386.9万人,参保覆盖面稳定在95%以上。全年基本医保基金(含生育保险)总收入、总支出分别为33355.16亿元、28140.33亿元。

 

异地就医直接结算在2023年继续推进、新版医保目录新增126种药品,支付改革覆盖率超9成地区,人个人负担2021年减少约215亿元。价格改革和招标采购方面在28个省份开展调价工作。