项目名称：人源唾液酸化和去除岩藻糖的埃万妥抗体药物的降毒版(SIA-AMIV)的研发
项目定位：全球首个基于"Fut8⁻/⁻ + α2,6-唾液酸化双糖工程 CHO 细胞技术平台"的、已上市的肿瘤双抗新药的降毒升级项目，对标强生 Rybrevant®【Amivantamab，又称埃万妥抗体，EGFR/c-Met 双抗，FDA/NMPA 双批，皮下剂型 2025-12 FDA 获批】
埃万妥抗体(母资产)的痛点：已验证疗效，但毒性是商业化的真拖累
输液反应(IRR) 63–66%、皮疹 84–86%(3 级 15%)，首次输注需地塞米松三联预处理 + 分两天给药；
即便皮下剂型将 IRR 压至 13%，预处理仍不可省 → IRR 是强生商业化的标签化拖累；
四家国内追击者（翰森/普米斯-III 期、贝达-III 期、恒瑞/天晴 I/II 期 双剂型）→ 资产值钱 → 全都面临同一套毒性 ；
我们的独家解法：
已获专利保护的“Fut8⁻/⁻ + ST6Gal1 过表达 的 CHO-K1细胞株技术平台” → 一次发酵同时产出 “去除岩藻糖（保留 ADCC）+ α2,6-唾液酸化的双修饰抗体”→ 作用于FcγRIIb/SIGN-R1 ，抗炎压 IRR
SIA-AMIV：原研 Fab 不变 + Fc 双糖工程 → 锚定疗效、压降 IRR、无需改给药方案
对标验证：
药效机制底座：Jeffrey Ravetch（洛克菲勒大学，美国三院院士）奠基的Fc 唾液酸化 → FcγRIIb + DC-SIGN 抗炎轴 → 2025 Science 成果发表 → 工程化空间极大；
赛道背书：美国 Nuvig Therapeutics 的 NVG-2089 的临床 II 期结果亮丽（Fc 唾液酸化自免）→ 2024 年 12 月 B 轮 1.61 亿美元融资，国际药企(MNC)三巨头(Sanofi Ventures + BMS + Novo Holdings) 领投 。
融资额度：3500 万元人民币 / 约 500 万美元。
18 ~24 个月：平台闭环，成药性→ CMC → ex vivo PBMC → 非人灵长类 IRR 头对头 vs 原研 IV + SC → POC + IP 布局 → LO term sheet
双轨退出：① 强生 收过去（自家分子换代；daratumumab降毒迭代的先例）；②四家国内 EGFR/c-Met 双抗的追击者授权（翰森/贝达/恒瑞/天晴）
在已验证的 10 亿美金级的新药分子上，做 MNC 已用 1.61 亿美金背书的机制升级 → 3500 万撬动强生 pickup 或国内 BD。
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