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Q1：今年世界哮喘日聚焦哮喘规范抗炎与吸入治疗可及性，结合我国哮喘诊断率、控制率、ICS 规范治疗率偏低的现状，您认为当前轻中度哮喘患者抗炎治疗不足的核心原因是什么？规范启动 ICS 治疗对长期预后有哪些关键意义？
曹照龙教授：
目前我国哮喘整体防控仍面临比较突出的挑战：诊断率不高、规范治疗率偏低、疾病控制率不足三成1,2，很多轻中度哮喘患者长期处于 “只缓解、不抗炎” 的状态，这是临床非常值得关注的问题。
从核心原因来看，主要来自三个层面：第一是患者认知误区。很多患者把哮喘当成急性病，发作时才用药、不发作就停药，对气道慢性炎症缺乏认识，同时对吸入激素存在不必要的顾虑，担心副作用，导致依从性很差。第二是医生诊疗理念。部分基层医生对 GINA 与国内指南强调的 “以 ICS 为核心” 的阶梯治疗理解不够到位3,4，仍过度依赖短效支气管舒张剂，忽视早期、规范、持续的抗炎治疗。第三是社会与管理体系。患者教育不足、长期随访管理不完善，加上部分吸入装置使用复杂，进一步拉低了规范治疗比例。
而尽早规范启动 ICS 治疗，对哮喘长期预后至关重要：首先，它能从根源上控制气道慢性炎症，显著降低急性发作、急诊和住院风险；其次，可以有效延缓肺功能下降，避免气道发生不可逆重塑，防止轻中度哮喘进展为重症；最后，能稳定提升哮喘控制水平，让患者恢复正常生活、运动与工作，真正实现慢病长期管理3,4,5。
Q2：丙酸氟替卡松吸入粉雾剂是亲脂性高、受体亲和力强的 ICS，临床抗炎活性优于布地奈德等药物5,6,10,12。您作为这款药物（润立舒 ®） Ⅲ 期临床的 PI，可以结合您的临床与研究经验，为我们讲解它的药理学特点是如何转化为轻中度哮喘患者的真实获益吗？
曹照龙教授：
丙酸氟替卡松是临床公认抗炎优势突出的糖皮质激素，它具备高亲脂性、高受体亲和力、气道滞留时间长的特点，局部抗炎强度更优，同时口服生物利用度极低，全身暴露少，长期使用安全性更好5,6,11,12。这些药理学特点，在我们开展的 Ⅲ 期临床研究中得到了充分验证。
从研究结果来看，获益非常明确：第一，主要疗效终点达标：治疗 4 周后，患者 FEV₁ 较基线显著改善，试验组非劣于对照组，达到预设的非劣效标准，肺功能改善效果确切。第二，哮喘控制显著提升：治疗 4 周后，两组患者 ACT 评分均提升到 22 分以上，达到良好控制水平，两组改善幅度相当，疗效稳定可靠。第三，生活质量明显改善：治疗 2 周、4 周后，AQLQ 生活质量评分均显著提高，患者症状、活动能力、心理状态都得到明显提升。第四，急性发作风险低：整个治疗期间，哮喘急性发作比例很低，试验组与对照组无统计学差异，控制效果稳定。第五，整体安全性良好：总不良事件发生率约 28%，以轻度不良事件为主，常见为发声困难、口腔溃疡、鼻塞，多为已知反应且可自行缓解，两组安全性相当。
整体来说，这款药物能够快速、稳定地改善肺功能，2 周即可见到明显效果，同时安全性佳、全身副作用风险低，非常适合轻中度哮喘患者长期规范维持治疗8。
Q3：GINA 2025 与 2024 版哮喘指南均强调，ICS 是哮喘阶梯治疗的基石，尤其重视轻中度哮喘的早期抗炎与控制达标后的规范降级治疗3,4。丙酸氟替卡松吸入粉雾剂作为国产高质量 ICS 吸入制剂，在轻度哮喘的早期抗炎、按需联合抗炎方案，以及控制达标后的长期维持 / 降级治疗中，分别可以扮演怎样的角色？
曹照龙教授：
GINA 2024 与 2025 版哮喘指南都明确强调，ICS 是哮喘阶梯治疗的基石，尤其对于轻中度哮喘患者，早期规范抗炎是实现疾病长期控制、预防进展的关键3,4。目前我国轻中度哮喘患者的治疗仍有不足，一个很突出的问题就是 SABA 过度使用，数据显示超过 40% 的中度哮喘患者年度 SABA 处方 ≥3 次，这背后反映的是抗炎治疗的缺失，也显著增加了急性发作的风险3,4。
在这样的背景下，丙酸氟替卡松吸入粉雾剂这类国产高质量 ICS 制剂，在轻度哮喘的规范化治疗中，能发挥三个非常关键的作用：
首先，它是早期抗炎、每日低剂量 ICS 维持治疗的优选。对于初诊的轻中度哮喘患者，低剂量丙酸氟替卡松单药长期维持，可以直接针对气道慢性炎症进行干预，帮助患者快速实现哮喘控制达标，这也是 GINA 指南中推荐的路径之一。
其次，它为按需联合抗炎方案提供了重要补充。指南中明确，轻度哮喘的按需治疗，除了首选的低剂量 ICS - 福莫特罗外，也允许按需低剂量 ICS 联合 SABA 作为备选方案。丙酸氟替卡松正好对应这一备选路径，为那些不愿意、或者无法使用 ICS - 福莫特罗的患者，提供了一种含 ICS 的抗炎缓解方案，从根源上减少单纯依赖 SABA 的风险。
最后，它也是控制达标后降级治疗、长期巩固维持的安全选择。当患者通过规范治疗实现哮喘控制稳定后，可以通过调整剂量，以低剂量丙酸氟替卡松单药长期维持，实现以最低有效剂量维持疾病控制，既巩固了疗效，也兼顾了用药的安全性，符合阶梯治疗的原则。
Q4：作为呼吸领域权威专家与多项临床 PI，您如何看待国产高端吸入制剂的临床价值与未来趋势？丙酸氟替卡松吸入粉雾剂这类首仿过评、上市独占产品，对提升哮喘用药可及性有何意义？
曹照龙教授：
近年来国产高端吸入制剂快速发展，已经从 “简单仿制” 走向高质量、与原研等效、甚至装置创新引领的新阶段，临床价值非常突出。首先，它能为临床提供与原研疗效一致、安全性相当的高品质选择，有力推动 ICS 规范化治疗在全国范围内普及，提升不同地区诊疗均质化水平；其次，完善了哮喘慢病管理的用药体系，尤其在轻中度患者的起始治疗、维持控制、降级治疗全流程中发挥重要支撑作用3,4。
这款丙酸氟替卡松吸入粉雾剂在装置创新上达到国内同类仿制药顶尖水平：采用多剂量 DPI 设计，独立密封、防潮性优异，药物剂量更稳定；无需装药、无需清洗，操作极简，大幅提升患者依从性；同时流速依赖性更低，不同吸气能力的患者都能稳定递送药物7；搭配剂量计数与锁定功能，更适合哮喘长期精准管理。
从用药可及性来看，作为首仿、首家过评、医保乙类、拥有上市独占期的品种，它有效提升了优质高效 ICS 的可及性，让更多轻中度哮喘患者用得上、用得好规范抗炎药物；同时国产供应稳定、质量可控，能够保障患者长期连续治疗，助力整体哮喘控制率提升。
未来，吸入制剂一定会朝着高端化、装置创新、精准递送、个体化治疗方向发展，国产吸入制剂也将从 “等效替代” 走向 “品质引领”，为我国哮喘规范化诊疗与管理提供更强有力的支持。
专家简介
曹照龙 教授
北京大学人民医院
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