▎Armstrong
2025年5月22日，鞍石生物安达替尼胶囊的上市申请获得NMPA受理。
安达替尼为鞍石生物的核心管线之一，用于治疗EGFR 20外显子插入的非小细胞肺癌。
上个月，安达替尼已被纳入有限审评程序，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD--L1免疫好资料时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在EGFR 2哦外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
同时，安达替尼也被纳入突破性治疗药物程序。
总结
2024年WCLC会议上，鞍石生物公布了伯瑞替尼+安达替尼联合治疗的一期临床数据，41例患者可评估疗效，中位随访5.4个月，26例（59%）的患者仍在治疗中。整体患者的ORR为48.8%。亚组分析显示，经NGS检出MET扩增患者的ORR为54.3%，基线伴脑转移患者的ORR高达66.7%，整体患者的中位PFS为8.5个月。
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