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2026年5月8日,安进在Clinicaltrials.gov网站上注册了GIPR抗体偶联GLP-1新药AMG 133(Maridebart Cafraglutide)用于GLP-1治疗后的维持治疗三期临床试验MARITIME-SWITCH。

该三期临床计划入组300例受试者,预计2028年1月完成。

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该三期临床入组标准为BMI≥25(非30以上的肥胖标准)且GLP-1治疗后减重幅度超过10%的人群。

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从主要终点和次要疗效终点来看,该三期临床的目标是通过AMG 133来保持GLP-1的减重效果,即控制反弹。

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安进在一季度财报中已经明确指出,还将启动两项长期体重维持治疗的三期临床。可见,安进已经将AMG 133的一个应用场景重点锁定在维持治疗上。

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不同于替尔泊肽等采用GIP激动剂,AMG 133为首创的GIPR拮抗剂抗体偶联GLP-1,作用机制刚好相反。

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AMG133在二期临床中表现出相当于替尔泊肽的疗效,且只需要每个月给药一次。

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从一期临床披露的数据来看,AMG 133停药后反弹很小,完全不同于其他GLP-1单靶点或GLP-1/GIP双靶点激动剂类产品,这应该也是安进重点推进维持治疗控制反弹的核心原因。

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总结

随着司美格鲁肽、替尔泊肽、Orforglipron等在减重领域的广泛应用,其胃肠道副作用、停药反弹的痛点也成为真实的临床需求。AMG 133耐受性较好,且给药频率更低,同时不易反弹,成为维持治疗场景下的重要优势。

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