2026年6月8日，1 类抗流感新药玛硒洛沙韦片用于青少年流感治疗的适应症已经正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
该药于25年7月获批，当时适应证人群仅为成人，本次获批属于扩大适应证。
新药有效性
玛硒洛沙韦青少年流感适应症获批，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，由复旦大学附属华山医院张文宏教授、张菁教授以及浙江大学医学院附属儿童医院陈志敏教授牵头开展。
研究结果表明，玛硒洛沙韦可用于青少年甲流和乙流患者，可以显著缩短流感症状的缓解时间，其中位缓解时间位为52 小时（约2天），较安慰剂组的82小时显著缩短。
给药组流感病毒RNA转阴的时间仅48小时，较安慰剂组111小时缩短近60%，大幅降低病毒的传播风险。
此外，玛硒洛沙韦对于流感常见的三个呼吸道症状（鼻塞、咽痛、咳嗽）也有非常明显的缓解效果，中位缓解时间为48 小时，而安慰剂组为76小时，可以提前一天实现全面缓解。
参考来源：
1.国家药监局官网
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250718100220143.html
2.药企官网
来源：新药来了
声明：本文旨在促进医药学术的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，梅斯医学不对任何药品和/或适应症作推荐。文中涉及的药品信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医院医生的意见或指导。
