医药笔记
赛诺菲跌5%，再生元跌19%：IL-33抗体COPD三期临床一成一败
▎Armstrong2025年5月30日，赛诺菲公布IL-33抗体Itepekimab治疗COPD的两项三期临床最新数据
第一三共/默沙东：撤回HER3 ADC上市申请，未达到OS终点
▎Armstrong2025年5月29日
拜耳：Sevabertinib获FDA优先审评，治疗HER2突变NSCLC
▎Armstrong2025年5月28日，拜耳宣布Sevabertinib（BAY 2927088）获FDA授予优先审评资格
InflaRx股价腰斩：C5a抗体坏疽性脓皮病三期临床失败
▎Armstrong2025年5月28日，InflaRx宣布IDMC建议停止C5a抗体Vilobelimab治疗坏疽性脓皮病（PG）的三期临床试验
Spero股价大涨200%：首个口服碳青霉烯类抗生素三期临床成功
▎Armstrong2025年5月28日
明慧医药：皮下注射IGF-1R抗体启动甲状腺眼病三期临床
▎Armstrong2025年5月25日，明慧医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了IGF-1R抗体MHB018A治疗甲状腺眼病的三期临床试验。
辉瑞：KAT6抑制剂ER+/HER2-乳腺癌取得优异疗效，即将启动三期临床
2025年5月，辉瑞KAT6抑制剂PF-07248144治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的一期临床最新数据在ASCO会议的摘要中公布
罗氏：通用CD19/CD20 CAR-T启动狼疮一期临床
▎Armstrong2025年5月22日，罗氏在Clinicaltrials.gov网站上注册了通用CD
Merus大涨33%：EGFR/LGR5双抗+K药一线治疗头颈癌疗效优异
▎Armstrong2025年5月22日
迈威生物：ADC+TCE全面开花
PD-(L)1药物问世已有11年，Keytruda（帕博利珠单抗）的销售峰值也逼近300亿美元并仍在刷新纪录
开启EGFR-TKI耐药肺癌治疗新纪元，芦康沙妥珠单抗领跑ADC赛道
▎ArmstrongEGFR突变是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的驱动基因突变。
鞍石生物：安达替尼递交上市申请
▎Armstrong2025年5月22日，鞍石生物安达替尼胶囊的上市申请获得NMPA受理。
科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第4项适应症申报上市，HR+/HER2-乳腺癌
▎Armstrong2025年5月22日，科伦博泰Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请获得受理，这也是其申报的第4个适应症。
9亿美元：靖因药业创新siRNA疗法授权给CRISPR
-该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合，共同开发并商业化下一代长效Factor XI（FXI）靶向小干扰RNA（siRNA）疗法SRSD107
K药头对头：三生制药启动PD-1/VEGF双抗首个三期临床
▎Armstrong2025年5月20日，三生制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-
60.5亿美元：三生制药PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞
▎Armstrong2025年5月20日，三生制药发布公告，将PD-1/VEGF双抗的中国外全球权益授权给辉瑞，同时辉瑞还将获得中国市场商业化的选择权。
柯君医药：THR-β+GLP-1，减脂保肌新突破
▎Armstrong2025年5月9日，柯君医药宣布在欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上公布THR-β前药CG-0146的突破性临床前数据。
乐普生物：PD-1+EGFR ADC启动鼻咽癌三期临床
2025年5月16日，乐普生物子公司上海美雅珂在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR ADC新药MRG
中国ADC的创新升级
近日，礼来宣布其Nectin-4靶向ADC药物LY4052031因安全性问题暂停临床试验。
瑞博生物递表港股IPO：创新siRNA管线全面进军心肾代谢大市场
2025年4月，瑞博生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。创新驱动：全链条siRNA技术，支撑心血管代谢和肾病的小核酸药开发