医药笔记
默沙东：21价肺炎结核疫苗获FDA批准上市
2024年6月17日，默沙东宣布其21价肺炎结合疫苗获得FDA批准上市，用于预防18岁以上成人感染肺炎球菌，商品名为Capvaxive，对于50岁以上成人的侵袭性肺炎球菌病来说，这21种血清型可以覆盖84%。
礼邦医药：AP306拟纳入突破治疗，用于高磷血症
2024年6月17日，礼邦医药AP-306拟被CDE纳入突破性治疗品种，用于慢性肾脏病高磷血症。
武田首创CH24H抑制剂两项三期临床失败
2024年6月17日，武田公布CH24H抑制剂Soticlestat治疗DS综合征和LGS综合征量项三期临床的最新数据。
科伦博泰：默沙东启动第10项全球三期临床
2024年6月14日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB
自免创新药出海后续看点有哪些？
2024年6月13日，明济生物宣布将临床前TL1A抗体的全球权益授权给艾伯维，艾伯维支付1.5亿美元预付款和近期里程碑付款，以及15.6亿美元里程碑金额，两位数比例的销售分成。
荣昌生物：泰它西普启动两项美国三期临床，治疗系统性红斑狼疮、重症肌无力
2024年6月13日，荣昌生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了泰它西普两项美国三期临床，分别用于治疗中至重度系统性红斑狼疮（SLE）、全身型重症肌无力（gMG）。
Avidity大涨33%：FSHD AOC疗法取得积极数据
2024年6月12日，Avidity Biosciences公布AOC1020治疗FSHD的1/2期临床FORTITUDE最新数据，新闻稿中用了“前所未有”这样的字眼。
Foresite第六期基金募资9亿美元，成立13年累计募资35亿美元
2024年6月12日，生物医药风投基金Foresite Capital宣布第六期基金完成9亿美元募资，将用于投资各阶段的医药健康和生命科学公司。
丽珠集团：司美格鲁肽申报上市
2024年6月13日，丽珠集团司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理，为九源基因之后第二家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
Celldex：KIT抗体启动慢性自发性荨麻疹三期临床
2024年6月12日，Celldex Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的三期临床试验。
头对头K药：拜耳HER2小分子抑制剂启动NSCLC三期临床
2024年6月11日，拜耳在Clinicaltrials.gov网站上注册了BAY
Alumis申请美股IPO：累计融资5.8亿美元，核心管线TYK2来自海思科
2024年6月7日，Alumis纳斯达克IPO申请获得受理，招股书正式公开。
礼来市值突破8000亿美元，FDA专家委员会全票支持批准Donanemab
2024年6月10日，FDA专家委员会就礼来Aβ抗体Donanemab开会讨论，11:0全票支持Donanemab的有效性，对于ARIA副作用等问题，同样11:0投票认为获益大于风险。
Moderna：新冠/流感联苗三期临床成功
2024年6月10日，Moderna宣布新冠/流感联苗mRNA-1083三期临床达到主要终点。
科伦博泰：启动SKB264+Keytruda一线治疗NSCLC三期临床
2024年6月7日，科伦博泰在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB
百济神州：HER2双抗申报上市
2024年6月7日，百济神州注射用泽尼达妥单抗的上市申请获得NMPA受理。
康诺亚：IL-4R抗体第3项适应症申报上市
2024年6月6日，康诺亚生物司普奇拜单抗注射液第3项适应症的上市申请获得NMPA受理。
Ventyx大跌38%：公布NLRP3减肥临床前数据
2024年6月5日，Ventyx Biosciences公布NLRP3抑制剂用于减重的临床前研究数据。
恒瑞医药：林普利塞PTCL上市申请未获批准
2024年6月4日，恒瑞医药林普利塞片新适应症上市申请获得药品通知件，未获批准。
差异化Trop2 ADC：推动肺癌、乳腺癌临床新标准
2024年的ASCO，ADC的临床进展仍然是业界关注的焦点，众多靶点中Trop2 ADC处于焦点中心，其中第一三共/阿斯利康Dato-Dxd汇报了多项临床进展。