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医药笔记
6.155亿美元:康宁杰瑞与Arrivent合作开发创新ADC
2024年6月5日,康宁杰瑞发布公告,公司与Arrivent达成合作协议,利用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台及糖基定点偶联平台,发现及开发创新ADC药物,康宁杰瑞保留大中华区权益,Arrivent拥有海外权益。
2024年6月5日
硕迪生物大涨54%:小分子GLP-1治疗12周减重6.2%
2024年6月3日,硕迪生物公布小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290的最新临床数据,在肥胖2a期临床中,治疗12周平均减重6.2%(安慰剂校正)。
2024年6月4日
2亿美元:Baker Brothers投资Summit,成为第9大重仓股
2024年6月3日,Summit Therapeutics宣布获得Baker Brothers的2亿美元投资,价格为9美元/股。
2024年6月4日
辉瑞:RSV疫苗中国申报临床
2024年6月1日,辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验申请获得NMPA受理,注册路径为3.1类,即境外上市境内未上市疫苗品种。
2024年6月3日
众星捧月:第一三共6款DXd-ADC领拓ASCO
今年的ASCO,ADC无疑仍然是重头戏,而第一三共DXd-ADC仍然是这个赛道的风向标。
2024年6月3日
宜联生物:首次公布临床数据,展现BIC潜质
2024年6月1日,宜联生物在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式报告了YL202的临床数据,这是宜联生物自成立以来的首次临床数据公开。
2024年6月2日
安斯泰来:重新递交Claudin18.2抗体上市申请
2024年5月31日,安斯泰来宣布重新递交Claudin18.2抗体Zolbetuximab的上市申请,并获得FDA的受理,PDUFA日期为2024年11月9日。
2024年6月2日
Moderna:RSV mRNA疫苗获批上市
2024年5月31日,Moderna宣布其RSV mRNA疫苗获得FDA批准上市,用于保护60岁以上老年人不被RSV感染,商品名为mRESVIA,成为新冠之后首款上市的常规mRNA疫苗。
2024年6月1日
AK112的“迷雾”:NSCLC迭代药物研发逻辑到底是什么?
2024年5月24日,康方生物PD-1/VEGF双抗国内获批上市,同一天ASCO摘要联合化疗治疗EGFR突变NSCLC三期临床数据披露,达到PFS主要终点。
2024年6月1日
里程碑:康方生物PD-1/VEGF双抗一线NSCLC头对头击败K药,Summit大涨272%
2024年5月31日,康方生物宣布PD-1/VEGF双抗依沃西单抗头对头对比Keytruda一线治疗PD-L1阳性NSCLC的三期临床HARMOIN-2达到PFS主要终点,显示强阳性结果。
2024年5月31日
吉利德:Trop2 ADC尿路上皮癌验证性三期临床失败
2024年5月30日,吉利德公布Trop2 ADC治疗晚期尿路上皮癌(mUC)三期临床TROPiCS-04的最新数据,研究没有达到OS主要终点。
2024年5月31日
30亿美元:默沙东收购EyeBio,获得Norrin模拟三抗
2024年5月29日,默沙东宣布拟以30亿美元收购EyeBio,交易对价为13亿美元预付款、17亿美元里程碑金额,交易总金额为30亿美元。
2024年5月30日
50亿美元:自免风口一个月内4起并购交易
2024年5月28日,一天之内两起并购交易均集中在自免领域。
2024年5月29日
Insmed大涨110%:DPP1抑制剂NCFBE三期临床成功
2024年5月28日,Insmed Incorporated宣布首创DPP1抑制剂Brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)的三期临床ASPEN达到主要终点,两个剂量组相对比安慰机组肺部恶化年发生率都显著下降,研究也达到的预设的次要终点。
2024年5月29日
国内首款:博安生物度拉糖肽生物类似药申报上市
2024年5月28日,博安生物度拉糖肽注射液的上市申请获得NMPA受理,为国内首款度拉糖肽的生物类似药。
2024年5月28日
30例:再鼎医药C5抗体+C5 siRNA启动中国三期临床
2024年5月28日,再鼎医药与合作伙伴再生元在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了C5抗体Pozelimab+C5 siRNA疗法Cemdisiran联合治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的三期临床试验。
2024年5月28日
创胜集团:ASCO首次公布Osemitamab (TST001)三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌令人鼓舞的II期临床数据
II期临床结果显示,CLDN18.2高/中表达,包括PD-L1 CPS<5患者的中位无进展生存期(mPFS)为12.6个月。
2024年5月27日
2000亿美元交易的自免风口
2023年,药王Humira让位于Keytruda,肿瘤药接替自免药物成为新的药王。
2024年5月27日
司美格鲁肽再造神话:慢性肾脏病死亡风险下降20%
2024年5月23日,司美格鲁肽治疗慢性肾脏病合并二型糖尿病大型三期临床FLOW的最新数据发表在新英格兰医学期刊上,研究主要终点为肾脏疾病事件(肾衰如透析、移植、eGFR<15ml/min/1.73m2,或eGFR较基线下降幅度超过50%,或死亡)。
2024年5月25日
康方生物PD-1/VEGF双抗数据到底怎么样?
2024年5月24日,康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获批上市,用于联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌。
2024年5月25日
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