医药笔记
诺和诺德：每周一针胰岛素被FDA拒绝批准
2024年7月10日，诺和诺德宣布每周一次胰岛素Icodec的上市申请收到FDA的完全回复函，FDA的要求主要是关于生产工艺和一型糖尿病适应症，诺和诺德与FDA密切沟通并达到这些要求，诺和诺德预计今年内不会完成。
百利天恒递表港股IPO：6款ADC处于临床阶段
2024年7月10日，百利天恒港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。
TACI分岔路口：荣昌生物、Vera、Alpine
BLys在B细胞的增殖方面扮演重要角色，在B细胞膜上有3个受体，分别是BAFF-R、BCMA和TACI，其中TACI还有另外一个ligand即APRIL。
加科思：泛KRAS抑制剂申报临床
2024年7月10日，加科思JAB-23E73片的临床试验申请获得NMPA受理。
洞见未来||北京大学医疗产业投融资领军人才研修班火热报名中
医投漫谈北京大学医疗产业投融资领军人研修班苏州生物医药主题研学识别二维码填写报名信息联系人：李老师
恒瑞医药：第2款HER2 ADC启动240例二期临床
2024年7月9日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了SHR-4602的二期临床试验。
Kymera涨10%：赛诺菲扩大IRAK4 PROTAC两项二期临床
2024年7月8日，Kymera Therapeutics宣布在IDRC审查数据之后，合作伙伴赛诺菲决定扩大KT-474治疗化脓性汗腺炎、特应性皮炎两项二期临床试验，以求更快推进到关键临床。
Hillevax大跌88%：二价诺如疫苗2b期临床失败
2024年7月8日，Hillevax公布二价诺如病毒疫苗婴儿2b期临床NEST-IN1的顶线数据，预防急性肠胃炎的主要终点没有达到，51例肠胃炎事件，25例出现在一毛组，26例出现在安慰剂组，有效率仅5%。
32亿美元：礼来收购Morphic，获得小分子α4β7抑制剂
2024年7月8日，礼来与Morphic Therapeutics达成收购协议，交易总金额32亿美元。
国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》
2024年7月5日，国务院李强总理主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。
恒瑞、映恩：布局自免ADC
2024年4月7日，恒瑞医药CD40 ADC专利公开。
重磅数据解读：甘李药业GZR18注射液35周减重18.6%
近日，甘李药业在第84届美国糖尿病大会上公布了其自研创新GLP-1受体激动剂GZR18的重磅数据：经35周治疗，GZR18一周一次给药组体重较安慰剂的平均百分比下降18.6%，两周一次给药组体重较安慰剂的平均百分比下降13.5%。
国产首款：成都所四价HPV疫苗申报上市
2024年7月4日，成都生物制品研究所四价HPV疫苗的上市申请获得NMPA受理。
礼来：Donanemab获批上市，定价696美元/支
2024年7月2日，礼来Aβ抗体Donanemab获得FDA批准上市，用于治疗早期有症状的阿尔茨海默症，商品名为Kisunla。
1.4亿美元预付款：礼来与Radionetics合作开发小分子靶向核药
2024年6月30日，礼来与Radionetics达成合作，引进其小分子GPCR靶向核药技术。
深耕中国三十载，罗氏助力共绘健康可持续未来
近日，罗氏制药中国宣布再度向爱佑慈善基金会捐款100万，继续支持“罗氏儿童义走”公益行动，救助来自困难家庭的重疾患儿。
康缘药业：TNFα/IL-17双抗申报临床
2024年7月2日，康缘药业KYS202004A注射液的临床试验申请获得NMPA批准。
卫材：百时美施贵宝退回FRα ADC
2024年7月1日，卫材宣布已经同意终止与百时美施贵宝就FRα ADC新药Farletuzumab ecteribulin的合作，卫材将退还2亿美元研发费用中未使用部分，并将剩余部分记为其他收入。
药捷安康递表港股IPO，上轮投后估值45.9亿元
2024年6月27日，药捷安康港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。
科望医药递表港股IPO，上轮投后估值6亿美元
2024年6月27日，科望医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。