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医药笔记
10.75亿美元:补体领域又一笔重大交易
2024年10月4日,赛诺菲将补体C1s抗体药物Enjzymo的全球权益出售给意大利老牌药企Recordati,后者支付8.25亿美元预付款
2024年10月6日
百济神州:FGFR2b ADC启动一期临床
2024年10月3日,百济神州在Clinicaltrials.gov网站上注册了BG-C137治疗晚期实体瘤的一期临床试验。
2024年10月5日
映恩生物:自免ADC启动一期临床,靶向BDCA2
2024年10月3日,映恩生物在Clinicaltrial.gov网站上注册了DB-2304的一期临床试验。
2024年10月5日
Viridian:长效IGF-1R抗体启动三期临床
2024年10月3日,Viridian Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了VRDN-
2024年10月5日
泛RAS抑制剂:RMC-6236启动胰腺癌三期临床
2024年10月3日,Revolution Medicines在Clinicaltrials.gov网站上注册了RMC-
2024年10月4日
默沙东:多价HPV疫苗V540B启动一期临床
2024年10月2日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了迭代多价HPV疫苗V540B的一期临床试验。
2024年10月4日
Genmab/普方生物:FRα ADC启动三期临床
▎Armstrong2024年10月1日,Genmab在Clinicaltrials.gov网站上注册了FRα ADC新药Rina-S的三期临床试验。
2024年10月3日
阿斯利康:DS-8201再下一城,HER2低/超低表达乳腺癌上市申请获FDA优先审评
▎Armstrong2024年10月1日
2024年10月2日
恒瑞医药:新一代肠促胰素减肥药申报临床
▎Armstrong2024年9月29日,恒瑞医药新一代减重药物HRS-4709注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
2024年9月30日
百济神州:Pan-KRAS抑制剂申报临床
▎Armstrong2024年9月30日,百济神州Pan-KRAS抑制剂BGB-53038胶囊的临床试验申请获得NMPA受理。
2024年9月30日
四靶点来袭:GLP-1/GIP/GCG/IGF-1启动减重二期临床
▎Armstrong2024年8月21日
2024年9月29日
君实生物:PCSK9抗体上市申请收到通知件
▎Armstrong2024年9月29日,君实生物PCSK9抗体上市申请的两项受理号收到通知件,意味着未获得批准(可能是主动撤回或暂未批准等情况)。
2024年9月29日
全球首款:艾伯维cMET ADC向FDA递交上市申请
▎Armstrong2024年9月27日,艾伯维宣布cMET ADC新药Telisotuzumab Vedotin向FDA递交上市申请
2024年9月28日
全球首款:乐普生物EGFR ADC上市申请获受理,并获纳入优先审评
▎Armstrong2024年9月25日,乐普生物MRG003的上市申请获得NMPA受理,用于二线或以上治疗鼻咽癌,这也是全球范围内进展最快的EGFR ADC。
2024年9月27日
有望实现每月一针:Metsera长效GLP-1治疗5周减重7.5%
▎Armstrong2024年9月24日,Mersera公布长效GLP-1受体激动剂MET-097的最新临床数据,半衰期约380小时(16天)
2024年9月27日
宜联生物:B7H3 ADC启动小细胞肺癌三期临床
▎Armstrong2024年9月25日,宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了B7H3 ADC新药YL201治疗小细胞肺癌的三期临床试验。
2024年9月26日
信达生物:IL-23抗体上市申请获受理
▎Armstrong2024年9月26日,信达生物IL-23抗体匹康奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,为首款国产IL-23抗体。
2024年9月26日
超2亿美元:天境生物新一代CD73抗体授权给赛诺菲
▎Armstrong2024年9月25日,天境生物(TJ Bio)宣布将CD73抗体尤莱利单抗的大中华区权益授权给赛诺菲
2024年9月25日
全球首款:智康弘义公布CDH3 ADC临床数据
▎Armstrong2024年9月14日,智康弘义在ESMO会议上公布了全球首款CDH3 ADC新药BC3195的一期临床最新数据。
2024年9月24日
Arrowhead:INHBE siRNA启动减重1/2a期临床
▎Armstrong2024年9月23日,Arrowhead Pharmaceuticals宣布已经递交INHBE siRNA的1/2a期临床试验申请
2024年9月24日
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