医药笔记
先为达生物：偏向性GLP-1申报上市
2024年11月23日，先为达生物伊诺格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理。
Omeros大涨40%：将重新递交MASP-2抗体的上市申请
2024年11月21日，Omeros Corporation宣布MASP-2抗体Narsoplimab的最新监管进展，此前的2024年9月
泰它西普挑战者来袭：Vertex启动Povetacicept国内IgA肾病三期临床
2024年11月22日
阿斯利康：TSLP抗体国内申报上市
2024年11月22日，阿斯利康TSLP抗体特泽利尤单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。
448例：翰森制药B7H3 ADC启动骨肉瘤联合治疗1b期临床
2024年11月21日，翰森制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了B
石药集团：BCMA CAR-T启动狼疮一期临床
2024年11月19日，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了BCMA CAR-T疗法SYS
安进：STEAP1/CD3双抗启动前列腺癌三期临床
2024年11月18日，安进在Clinicaltrials.gov网站上注册了STEAP
恩瑞恺诺：CAR-NK治疗重症狼疮取得优异疗效
2024年11月14-19日，美国风湿病学会年会（ACR）在华盛顿召开
Incyte 7.5亿美元收购遇挫：MRGPRX2暂停入组，MPRGPRX4停止开发
2024年11月18日，Incyte宣布MRGPRX2的治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的二期临床暂停入组
三生国健：IL-17抗体申报上市
2024年11月19日，三生国健IL-17A抗体的上市申请获得NMPA受理，用于治疗斑块性银屑病。
天劢源和：CD3/CD19双抗对重度狼疮显示疗效潜力
2024年11月14-19日，美国风湿病学会年会（ACR）在华盛顿召开
6.26亿美元：康诺亚BCMA/CD3双抗通过NewCo出海
2024年11月17日，康诺亚生物宣布BMCA/CD3双抗通过NewCo方式出海，将CM336的大中华区外全球权益授权给PML。
国产创新药闪耀AASLD：乙肝功能性治愈曙光已现
2024年11月15-19日，美国肝病研究学会年会（AASLD）在圣地亚哥召开，51项Late-Breaking研究中
国产双抗创新药出海热潮
全球首款ADC上市的时间是2000年，首款双抗上市的时间是2009年
复宏汉霖：H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）临床合作专项启航，邀您携手打造免疫联合新星！
近年来，免疫检查点抑制剂在临床治疗中取得了诸多突破，引领了肿瘤治疗的变革。作为免疫治疗药物当中的代表，PD-1抑制剂为肿瘤的精准治疗打开了一扇全新的门
礼来：替尔泊肽将糖尿病进展风险降低94%
2024年11月13日，礼来公布替尔泊肽治疗糖尿病前期合并肥胖或超重人群三期临床SURMOUNT-1的最新随访数据
睿跃生物借壳在纳斯达克上市
2024年11月13日，睿跃生物与纳斯达克上市生物技术公司Pulmatrix达成合并协议，根据协议
阿斯利康：撤回Trop2 ADC非鳞状NSCLC的上市申请，转而递交EGFR突变NSCLC上市申请
2024年11月12日，阿斯利康宣布撤回此前基于TROPION-Lung01三期临床数据递交的治疗非鳞状NSCLC的上市申请
Genmab/普方生物：EGFR/cMET双抗ADC启动1/2期临床试验
2024年11月12日，Genmab在Clinicaltrials.gov网站上注册了GEN1286治疗晚期实体瘤的1/2期临床试验。
英矽智能：抗IPF候选药物IIa期数据公布，AI驱动FIC新药获得里程碑式进展
2024年11月12日，英矽智能自研领先药物ISM001-055公布特发性肺纤维化（IPF）患者群体中的IIa期临床数据，在安全性、耐受性