医药笔记
CD3双抗进军自免大市场
今年以来,国内CD3双抗先后密集出海,包括嘉和生物CD3/CD20双抗通过NewCo模式出海(8月5日)
葛兰素史克:疱疹病毒疫苗二期临床失败
2024年9月11日,葛兰素史克宣布HSV疫苗二期临床数据分析显示未达到主要终点,葛兰素史克将不再推进到三期临床
诺和诺德:口服Amycretin治疗12周减重12%
2024年9月,诺和诺德在欧洲糖尿病协会年会(EASD)上汇报了口服Amycretin的首次人体实验数据。
礼来:每周一针胰岛素一型/二型糖尿病三期临床成功
2024年9月10日,礼来公布每周一针胰岛素Insulin efsitora治疗一型糖尿病、二型糖尿病三期临床详细数据
Zealand:GLP-1/GLP-2治疗13周减重8.3%
2024年9月10日,Zeland Pharma公布GLP-1/GLP-2双靶点激动剂Dapiglutide治疗减重的一期临床最新数据。
Viridian大涨32%:IGF-1R抗体甲状腺眼病三期临床成功,泽纳仕生物拥有中国权益
2024年9月10日
映恩生物:首款双抗ADC获受理IND
2024年9月11日,映恩生物注射用DB-1419的临床试验申请获得NMPA受理,前不久,DB-1419已经获得FDA批准IND。
阿斯利康:Trop2 ADC错过非小细胞肺癌三期临床OS终点
2024年9月9日,阿斯利康在WCLC会议上公布了Trop2 ADC新药Dato-DXd治疗局部复发性或转移性非小细胞肺癌三期临床最新数据
Xencor大涨23%:大举进军自免赛道
2024年9月9日,抗体工程biotech公司Xencor召开研发策略电话会,更新了研发管线调整情况。
科伦博泰ESMO 2024: Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗子宫内膜癌二期临床数据首发! 展现Best-in-class潜力
2024年9月13日至17日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将在西班牙巴塞罗那举行。
科伦博泰 ESMO 2024:Trop2 ADC 芦康沙妥珠单抗有望成为卵巢癌治疗新基石
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行
Spyre Therapeutics拟募资5亿美元:开发长效整合素α4β7抗体、TL1A抗体
2024年9月6日,Spyre Therapeutics宣布拟募资5亿美元,包括增发、债权等多种方式。
葛兰素史克:IL-5抗体COPD三期临床成功
2024年9月6日,葛兰素史克宣布IL-5抗体Mepolizumab治疗COPD的三期临床达到主要终点,相比于安慰剂组
礼来小分子GLP-1启动新三期临床:替尔泊肽、司美格鲁肽减重后的维持治疗
2024年9月5日,礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-
安进第3款减肥药启动一期临床
2024年9月5日,安进在Clinicaltrials.gov网站上注册了AMG513治疗减重的一期临床试验。
诺和诺德:长效生长激素国内申报上市
2024年9月5日,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得NMPA受理。
赛诺菲:RSV/MPV联合疫苗启动一期临床
2024年9月3日,赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV/MPV联合疫苗的一期临床试验。
科伦博泰:首款双抗ADC新药SKB571获受理IND
2024年9月5日,科伦博泰注射用SKB571的临床试验申请获得NMPA受理。
十年磨一剑,终达穿透BBB里程碑:Denali将于2025年初递交DNL310的上市申请
2024年9月3日,Denali Therapeutics宣布与FDA的沟通会议结果,明确了注册路径
120亿美元市值的创新疫苗新秀
2024年9月3日,Vaxcyte公布31价肺炎结合疫苗VAX-31在50岁以上成年人1/2期临床的积极数据