医药笔记
拜耳:非奈利酮递交心衰上市申请,获FDA优先审评
▎Armstrong2025年3月17日,拜耳宣布非奈利酮治疗LVEF≥40%心衰患者的sNDA获得FDA受理并被授予优先审评资格,PDUFA日期为今年三季度。
Sarepta大跌27%:1例患者接受Elevidys治疗后肝衰竭死亡,去年大卖10亿美元
▎Armstrong2025年3月18日,Sarepta Therapeutics宣布Elevidys的最新安全性数据
2025 抗体Plus-日程更新!一场专属抗体人的研发盛会
主题:2025抗体Plus创新峰会时间:5月23-24日(周五/六)地点:苏州 · 狮山国际会议中心规模:2000-3000人
里程碑:AOC疗法年内将递交上市申请
▎Armstrong2025年3月17日,Avidity Biosciences公布了Del-zota治疗DMD44的1/2期临床试验顶线数据。
强生:IL-23R口服环肽启动银屑病关节炎三期临床
▎Armstrong2025年3月17日,强生在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-
阿斯利康:TSLP抗体启动COPD三期临床
▎Armstrong2025年3月14日
10亿美元:阿斯利康收购EsoBiotec,布局体内CAR-T
▎Armstrong2025年3月17日,阿斯利康宣布收购比利时生物技术公司EsoBiotech,布局体内CAR-T等细胞疗法,阿斯利康支付4.25亿美元预付款
2024年全球小核酸药物市场规模突破50亿美元
2024年,全球小核酸药物市场规模达到50.92亿美元,同比增长18%。
神州细胞:PD-1/VEGF双抗启动2/3期临床研究
2025年3月15日
康方生物:申报第2款ADC新药
2025年3月15日,康方生物注射用AK146D1的临床试验申请获得NMPA受理
和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权,总价44.8亿元
▎Armstrong2025年3月14日,和黄医药发布公告,拟出售上海和黄药业45%的股权。
一款胰淀素,丹麦三剑客
▎Armstrong近几年来,减重适应症的拓展,彻底打开了GLP-1类药物的想象空间,对于GLP-1伴侣的追寻也在如火如荼的进行中。
再鼎医药:TF ADC递交上市申请
▎Armstrong2025年3月13日,再鼎医药TF ADC新药维替索妥尤单抗的上市申请获得NMPA受理。
Protagonist大涨42%:IL-23R口服环肽疗效优异,溃疡性结肠炎2b期临床数据公布
2025年3月10日,强生公布IL-23R口服环肽抑制剂治疗溃疡性结肠炎2b期临床数据,研究达到临床缓解主要终点
诺和诺德再跌6%:司美格鲁肽+Amylin糖尿病合并肥胖三期临床数据公开
2025年3月10日
同源康医药:TY-9591头对头击败奥希替尼,将递交上市申请
▎Armstrong2025年3月9日,同源康医药发布公告
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阿斯利康:GLP-1/GCG+Amylin启动减重2b期临床
▎Armstrong2025年3月6日,阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了AZD9550+AZD6234联合治疗减重的2b期临床试验。
乐普生物:EGFR ADC上市申请已获受理
▎Armstrong2025年3月6日,乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003重新递交的上市申请获得NMPA受理。
9.35亿美元:Jazz收购Chimerix,获得胶质瘤新药Dordaviprone
▎Armstrong2025年3月5日,Jazz Pharmaceuticals宣布将收购Chimerix,收购总价约9.35亿美元。