医药笔记
信达生物:申报首款ISAC新药
2024年12月19日,信达生物IBI3007注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
20亿美元:翰森制药临床前小分子GLP-1授权给默沙东
2024年12月18日,翰森制药宣布将临床前小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球权益授权给默沙东
3个月5起合作:Candid扫货中国TCE
2024年12月16日,Candid Therapeutics在一天之内宣布三起TCE研发合作。
迈威生物拟赴港上市,持续推进国际化进程
2024年12月25日,迈威生物发布公告称,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市。
3.2亿美元:诺纳生物与Candid合作开发TCE
2024年12月16日,和铂医药子公司诺纳生物宣布与Candid Therapeutics达成合作协议,共同开发新一代TCE新药。
信达生物:DLL3 ADC启动一期临床
2024年12月13日,信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台上注册了IBI3009治疗小细胞肺癌、其他神经内分泌瘤的一期临床试验。
康方生物:HER3 ADC启动一期临床
2024年12月12日,康方生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了AK138D1治疗晚期实体瘤的一期临床试验。
PDC再遇挫:Bicycle大跌31%,Nectin-4 PDC疗效不及预期
2024年12月12日
恒瑞医药:SHR-A1811卵巢癌拟纳入突破性治疗
2024年12月20日
甘李药业:GZR18启动减重三期临床
2024年12月11日,甘李药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了GZR18的减重三期临床试验。
安济盛生物:完成1.2亿美元C轮融资
2024年12月11日,安济盛生物宣布完成1.2亿美元C轮融资,本轮融资由贝恩资本领投,新进投资机构有Janus Henderson
恒瑞医药拟港股IPO,发行股份不超过10%
2024年12月9日,恒瑞医药发布公告,董事会决议拟在港股IPO,后续将提交股东会审议。
CG Oncology:溶瘤病毒NMIBC取得突破疗效,乐普生物拥有大中华区权益
2024年12月5日
葛兰素史克:BCMA ADC国内申报上市
2024年12月7日,葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗的上市申请获得NMPA受理。
信达生物:IL-4R/TSLP双抗国内申报IND
2024年12月6日,信达生物IBI3002注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
全球首款:FDA提前2个月批准HER2/HER3双抗
2024年12月4日,Merus宣布FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市
科伦博泰:芦康沙妥珠单抗获FDA突破疗法认定,治疗EGFR突变NSCLC
2024年12月3日,默沙东宣布FDA授予芦康沙妥珠单抗突破疗法认证
复宏汉霖:帕妥珠单抗申报上市
2024年12月4日,复宏汉霖帕妥珠单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,这也是第4款申报上市的帕妥珠单抗类似药。
礼来:替尔泊肽减重版说明书去除BMI限制
2023年11月,礼来替尔泊肽获FDA批准上市,用于治疗肥胖,限定应用人群为BMI在30以上肥胖或BMI在27以上合并高风险因素的超重患者
Metsera:超长效GLP-1启动2b期临床
2024年12月2日,Metsera在Clinicaltrials.gov网站上注册了MET-097的美国减重2b期临床试验。