医药笔记
专访刘军博士:跨越转型瓶颈,共筑全球化CDMO新生态
引言东曜药业的故事始于2010年,一家台湾药企在苏州园区投资设立的全资公司。2013年, 东曜立项开发T-DM1 ADC (TAA013) 药物
Sangamo大跌60%:辉瑞退回A型血友病基因疗法
2024年12月30日,Sangamo Therapeutics宣布辉瑞退回A型血友病基因疗法的全球权益
艾博生物进军TCE:ABO2203启动自免IIT临床,mRNA表达CD3/CD19双抗
2024年12月24日
实体瘤终获突破:科济药业Claudin18.2 CAR-T胃癌关键临床成功
2024年12月30日,科济药业发布公告,Claudin18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛治疗胃癌的中国关键二期临床达到PFS主要终点
10.45亿美元:恒瑞医药DLL3 ADC授权给IDEAYA
2024年12月29日,恒瑞医药发布公告
劲方医药递表港股IPO,上轮投后估值31.2亿元
2024年12月27日,劲方医药港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。
12.5亿美元:强生引进Kaken的临床前STAT6抑制剂
2024年12与26日,强生宣布引进日本药企Kaken Pharmaceutical的临床前阶段STAT6抑制剂KP-723的日本外全球权益
创纪录:2024年FDA批准13款抗体新药
2024年FDA合计批准13款抗体新药,创历史新高,累计批准抗体新药达到143款。
华奥泰:完成2亿元融资,投后估值32亿元
2024年12月25日,华海药业发布公告,子公司华奥泰生物完成2亿元融资,由海璟创投独家投资。
维亚臻:APOC3 siRNA拟纳入优先审评
2024年12月23日,维亚臻生物APOC3 siRNA新药普乐司兰钠(Plozasiran)注射液拟纳入优先审评
7亿美元:济民可信长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics
2024年12月23日,RAPT Therapeutics宣布引进济民可信长效IgE抗体JYB1904的大中华区外全球权益
7亿美元:济煜医药长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics
2024年12月23日,RAPT Therapeutics宣布引进济煜医药长效IgE抗体JYB1904的大中华区外全球权益
康诺亚:司普奇拜单抗第2项适应症获批上市,慢性鼻窦炎伴鼻息肉
2024年12月17日,康诺亚IL-4R抗体司普奇拜单抗新适应症上市申请获得NMPA批准上市,此前,司普奇拜单抗已经获批治疗特应性皮炎。
齐鲁制药、正大天晴:帕妥珠单抗类似药同日获批上市
2024年12月17日,齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗类似药同日获得批准上市,两款类似药分别于2023年1月、2023年5月递交上市申请。
诺和诺德:TFPI抗体获批上市
2024年12月20日,诺和诺德TFPI抗体获得FDA批准上市,用于治疗12岁以上人群的A型或B型血友病,商品名为Alhemo
诺和诺德大跌18%:GLP-1+Amylin治疗68周减重20.4%
2024年12月20日,诺和诺德公布了司美格鲁肽+Cagrilintide联合治疗减重三期临床REDEFINE 1的68周疗效和安全性数据
8.5亿美元:Aadi Biosciences与药明生物/多禧生物合作开发3款ADC新药
2024年12月20日,药明生物宣布,纳斯达克上市生物技术公司Aadi Biosciences与药明生物、多禧生物达成合作协议
Omeros大涨37%:MASP-2抗体三期临床成功
2024年12月19日,Omeros宣布MASP-2抗体Narsoplimab治疗TA-TMA的关键三期临床达到OS主要终点
基石药业:PD-1/VEGF/CTLA-4三抗启动一期临床
2024年12月19日,基石药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了CS2009的一期临床试验。
信达生物:申报首款ISAC新药
2024年12月19日,信达生物IBI3007注射液的临床试验申请获得NMPA受理。