医药笔记
金赛药业:PD-1激动剂抗体申报IND
2024年11月11日,金赛药业GenSci120注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
和铂医药:递交长效TSLP抗体治疗COPD的临床试验申请
和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司近日宣布
首个!中国源创肺癌靶向药向FDA递交NDA申请
2024年11月8日,迪哲医药宣布,自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向FDA递交NDA申请,这是首个向FDA递交上市申请的中国源创肺癌靶向药。
TCE自免竞争再加速:神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床
2024年11月7日
6.14亿美元:维立志博CD3/CD19/BCMA通过NewCo出海
2024年11月7日,维立志博宣布与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio
诺和诺德:司美格鲁肽前三季度大卖203亿美元
2024年11月6日,诺和诺德发布三季度财报,前三季度营收2047亿丹麦克朗,合294.6亿美元,同比增长23%。
阿诺医药:研发管线还有哪些新看点?
阿诺医药成立于2016年,于2023年9月在纳斯达克挂牌上市,首发管线pan-PI3K抑制剂Buparlisib处于三期临床阶段
第一三共:DS-8201预计全年销售额34亿美元
2024年10月31日,第一三共发布半年报,上半年营收8827亿日元,合58亿美元,同比增长21.5%,净利润1467亿日元,合9.6亿美元
通用型CAR-T还有多远?
从2017年首款CAR-T疗法获批以来,FDA累计已经批准6款CAR-T疗法
信达生物:终止Fortvita认购交易
2024年11月3日,信达生物发布公告,宣布Fortvita与Lostrancos经过进一步考虑,双方同意终止10月25日官宣的认购协议。
小分子IL-17:礼来放弃DC-806,继续推进DC-853
2024年10月30日,礼来发布三季度财报,更新了研发管线进展,小分子IL-17抑制剂DC-806被移出管线
安进:第2款实体瘤CD3双抗,Xaluritamig将启动前列腺癌三期临床
2024年10月30日,安进发布三季度财报,介绍了研发管线的最新进展
安进:CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床
2024年10月30日,安进发布三季度三包,营收81.51亿美元,同比增长23%,扣除收购Horizon的影响,营收增长8%。
自免热潮下:逆势翻盘的biotech们
近两年来MNC纷纷扫货自免产品,包括单抗、双抗、TCE、CAR-T等,这股热潮也蔓延至资本市场
礼来:三靶点迭代双靶点,启动Retatrutide头对头替尔泊肽三期临床
2024年10月28日,礼来注册了GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide的第9项三期临床试验,头对头替尔泊肽用于减重。
默沙东/Moderna:肿瘤新抗原mRNA疫苗启动第3项三期临床
2024年10月28日
14亿美元:艾伯维收购Aliada,获得BBB穿透性Aβ抗体
2024年10月28日,艾伯维宣布以14亿美元收购Aliada Therapeutics,加强在阿尔茨海默症和神经科学管线的布局。
诗健生物:Trop2 ADC拟纳入突破疗法,治疗三阴乳腺癌
2024年10月25日,诗健生物Trop2 ADC新药ESG401拟纳入突破治疗药物程序
科伦博泰:Trop2 ADC拟纳入优先审评,EGFR突变NSCLC
2024年10月25日,科伦博泰Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评
再鼎医药:DLL3 ADC临床数据积极,有望为小细胞肺癌带来新突破
2024年10月24日