GBIHealth
全球首个！获批用于NRAS突变黑色素瘤的靶向药物
药械追踪No.1 / 卫材AD药物乐意保在中国香港获批上市2024年7月11日，日本卫材与其合作伙伴渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）共同宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：乐意保）上市，用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。
高管变动！辉瑞、艾伯维全球研发负责人变动；拜耳中国区业务架构重组
药械追踪No.1 / 先声药业新冠药物先诺欣转为常规批准2024年7月11日，先声药业（2096.HK）宣布，先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局（NMPA）审评审批，从附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-
告辞！葛兰素史克中国疫苗业务负责人将离职
药械追踪No.1 / 第7款仿制，齐鲁制药马昔腾坦片获NMPA批准上市
全球首款在华获批！波士顿科学旗下心律失常领域FARAPULSE系列脉冲电场消融产品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准
药械追踪No.1 / 亚盛医药耐立克在中国澳门获批上市2024年7月8日，亚盛医药（6855.HK）宣布，奥雷巴替尼（商品名：耐立克）正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市，适应证为：治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T
糖尿病相关疼痛将缓解！第一三共创新药物美洛加巴林在中国获批上市
药械追踪No.1 / 德琪医药XPO1抑制剂希维奥获批DLBCL新适应证2024年7月8日，德琪医药（6996.HK）宣布，希维奥（塞利尼索片）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，作为单药治疗接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
注意！JAMA：司美格鲁肽可能与一种罕见眼科疾病相关！绿叶制药新型镇痛药米美欣在华获批
药械追踪No.1 / JAMA：司美格鲁肽或与眼科疾病相关国外一项最新研究显示，GLP-1靶向的糖尿病/减肥药物司美格鲁肽（诺和诺德的Wegovy/ Ozempic）与一种罕见的眼科疾病有关联。
女将上任！飞利浦任命刘令女士为大中华区总裁；首个COPD靶向治疗！赛诺菲达必妥获欧盟批准全球第七个适应证
药械追踪No.1 / 赛诺菲尼塞韦单抗在中国商业上市2024年7月3日，赛诺菲宣布针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）预防手段——长效单克隆抗体乐唯初（尼塞韦单抗注射液）在中国正式商业上市。
定价696美元/支！礼来AD药物多纳单抗终获批！诺华中国放射性药品生产项目奠基开建
药械追踪No.1 / 强生CD3/GPC5D双抗塔奎妥单抗在韩国获批上市，用于MM
1亿美元！Supercede与复旦和华东师范达成ActRII抑制剂合作；BMS 与卫材终止叶酸受体αADC 的全球合作
药械追踪No.1 / 赛诺菲替利珠单抗落地博鳌，延缓1型糖尿病发病
卫材AD药物乐意保正式在中国上市！医保局发布2024国谈工作规则和申报指南
药械追踪No.1 / 卫材AD药物乐意保正式在中国上市日本卫材与其合作伙伴渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）共同宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体乐意保（仑卡奈单抗）正式在中国上市。
2.5亿美元！艾伯维收购Celsius Therapeutics，囊获炎性肠病药物
药械追踪No.1 / 绿叶制药LY03010生产场地通过美国FDA PAI检查2024年6月28日，绿叶制药（2186.HK）宣布已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式检查报告，集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY
逾8亿美元减值损失！诺和诺德终止肾病药物III期试验
药械追踪No.1 / 百奥泰托珠单抗获欧盟委员会批准上市2024年6月26 日，百奥泰（688177.SH）发布公告称，合作伙伴渤健于近日收到欧盟委员会通知，TOFIDENCE（BAT
国家药监局：临床急需药上市再次加快；诺和诺德用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈在中国获批；
药械追踪No.1 / 诺和诺德用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈在中国获批
全球首个！诺和诺德胰岛素周制剂诺和期在华获批；强生BCMA×CD3双抗泰立珂在华获批；博腾生物引进MaxCyte流式电转技术平台
药械追踪No.1 / 全球首个！诺和诺德胰岛素周制剂诺和期在华获批
1亿美元！剂泰医药完成C轮融资；海关增设合肥空港口岸为药品进口口岸；再鼎/Argenx艾加莫德获美国FDA批准上市
药械追踪No.1 / 再鼎/Argenx艾加莫德获美国FDA批准上市
鼎科医疗完成数亿元E轮融资；绿叶制药帕金森病长效缓释微球金悠平在中国获批；亚盛医药收到武田7500万美元股权投资款项
药械追踪No.1 / 绿叶制药帕金森病长效缓释微球金悠平在中国获批2024年6月21日，绿叶制药（2186.HK）宣布，其自主研发的创新微球制剂金悠平（注射用罗替高汀微球）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于帕金森病的治疗。
国产首家！齐鲁制药维达全仿制药获批生产；溴啡等46种物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录
药械追踪No.1 / 国产首家！齐鲁制药维达全仿制药获批生产近日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊仿制药获批生产。
18亿美元！罗氏携手Ascidian开发RNA外显子编辑疗法；赛诺菲与Belharra达成8亿美元新药开发合作
药械追踪No.1 / 默沙东21价肺炎球菌结合疫苗在美获批上市
第40项适应证！K药在美获批治疗子宫内膜癌；阿斯利康中国肿瘤团队调整！
药械追踪No.1 / 第40项适应证！K药在美获批治疗子宫内膜癌
艾伯维发出警告！不要参与针对其股票的小型收购要约；最高13亿美元！武田与亚盛医药就耐立克签署独家选择权协议
企业动态No.1 / 艾伯维警告不要参与针对其股票的小型收购要约