中国作者 | 急性缺血性卒中静脉溶栓患者，在发病6小时内启动双抗血小板治疗，疗效如何？

《柳叶刀》（The Lancet）发表一项多中心、双盲、随机对照试验，由首都医科大学附属北京天坛医院牵头，联合国内60家医疗中心共同开展。研究旨在探索发病6小时内启动的早期口服替格瑞洛联合阿司匹林双抗血小板治疗（DAPT）作为静脉溶栓辅助治疗的疗效与安全性。结果表明，在急性缺血性卒中静脉溶栓患者发病6小时内接受DAPT，到第90天时早期DAPT组有68.7%的受试者达到良好功能结局，安慰剂组为62.0%。识别文中二维码或点击文末“阅读原文”，查阅原文。

替格瑞洛联合阿司匹林双联抗血小板治疗用于急性缺血性卒中静脉溶栓患者（TAPIS）：一项多中心、双盲、随机对照试验

背景

急性缺血性卒中患者在静脉溶栓基础上早期接受抗血小板治疗的证据尚不充分。本研究旨在探索发病6小时内启动的早期口服双抗血小板治疗（DAPT）作为静脉溶栓辅助治疗的疗效与安全性。

方法

TAPIS是一项在中国60家医院开展的随机、双盲、安慰剂对照试验。研究纳入接受静脉溶栓治疗的缺血性卒中患者，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为4–10分。患者按1:1随机分组，在卒中发病6小时内（溶栓前、溶栓期间、溶栓后）口服阿司匹林联合替格瑞洛（DAPT组）或相应安慰剂。两组在随机化第2–7天继续服用替格瑞洛或安慰剂，两组患者在随机化第2–90天均服用开放标签阿司匹林。患者、临床医生和研究者对分组分配保持盲态。主要疗效结局为90天良好功能预后（excellent functional outcome）（改良Rankin量表评分[mRS]0–1分）。主要安全结局为36小时内症状性颅内出血。该试验在ClinicalTrials.gov注册（NCT06316570），并已完成。

结果

2024年4月3日至2025年9月30日期间，1382名患者被随机分配至早期DAPT组（n=690，49.9%）或安慰剂组（n=692，50.1%）。受试者中位年龄65.6岁（IQR 58.3–72.0岁），其中男性991名（71.7%），女性391名（28.3%）。在90天时，早期DAPT组有474名受试者（68.7%）达到良好功能结局，安慰剂组为429名（62.0%），相对风险比（RR）为1.11（95% CI 1.03–1.20；p=0.0089）。早期DAPT组6例受试者（0.9%）36小时内发生症状性颅内出血，对照组为5例（0.7%）（RR 1.20，95% CI 0.37–3.93；p=0.76）。

图2 意向治疗人群中90天时mRS评分的分布

解读

在接受静脉溶栓治疗的中度缺血性卒中患者中，发病6小时内启动口服DAPT可显著改善患者90天功能预后。尽管两组间症状性颅内出血发生率未见显著差异，但较宽的置信区间无法排除小幅出血风险增加的可能性。END

团队介绍

本研究由首都医科大学附属北京天坛医院牵头联合国内60家医疗中心共同开展。北京天坛医院王伊龙教授（末位通讯）、王安心教授为通讯作者，北京天坛医院王安心教授、夏雪博士、哈尔滨医科大学附属第一医院汤颖教授、鞍山市长大医院张帆副主任医师以及开封市中心医院韩新生主任医师为共同第一作者。

Funding

National Natural Science Foundation of China, Capital's Funds for Health Improvement and Research, Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project, Beijing Municipal Science & Technology Commission, and the New Cornerstone Science Foundation.

Declaration of interests
YW reports grants from the National Natural Science Foundation of China, the Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project, the Beijing Municipal Science & Technology Commission, and the New Cornerstone Science Foundation. AW reports a grant from the Capital's Funds for Health Improvement and Research. PMB reports grants or contracts from the National Institute for Health and Care Research Health Technology Assessment programme and the British Heart Foundation; consulting fees from CoMind and DiaMedica; stock or stock options in CoMind and DiaMedica; membership of the data safety monitoring board for the AVERT Dose and ECS’T-2 trials; serving as co-chair of the Industry Roundtable at the World Stroke Organization; and receipt of device support from Phagenesis for the PhEAST trial. All other authors declare no competing interests.

题图 Copyright: Chinnapong via GettyImages

中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。

DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00757-9

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