首例人体联合膀胱–肾脏移植：6个月后患者恢复功能且无排异反应

基于肠道组织的重建术式是目前终末期膀胱功能障碍的主要外科治疗方式，但具有较高的并发症发生风险。《柳叶刀》（The Lancet）发表的一项0期临床试验显示，血管化复合组织同种异体膀胱移植有望成为一种新的重建治疗选择。这是首例人体联合膀胱–肾脏移植，患者术后功能维持良好，且无排斥反应征象。这为终末期膀胱功能障碍患者提供了一种新的可行的治疗选择。识别文中二维码或点击文末阅读原文，查阅原文。

背景

目前，终末期膀胱功能障碍的外科治疗主要采用基于肠道组织的重建术式，但此类手术具有较高的并发症发生风险，尤其是在接受免疫抑制治疗的患者中。这些局限性促使研究人员探索血管化复合组织同种异体膀胱移植作为一种新的重建治疗选择。

方法

本研究是一项正在进行的0期可行性试验，在美国两家学术医学中心开展，评估逝世后供体膀胱移植或联合膀胱-肾脏移植。符合条件的受者为18–70岁、膀胱无功能且顺应性差的成年人。本研究的理想受者包括既往已接受或目前需要接受免疫抑制治疗的患者。主要终点为技术可行性（定义为成功完成手术、恢复尿路连续性并建立移植物灌注）和患者安全性（通过不良事件进行评估）。本文报道该研究中首例人体联合肾脏-膀胱移植的安全性、可行性以及免疫学和功能学结局。本研究已在ClinicalTrials.gov注册（NCT06337942和NCT05462561），目前仍在进行中。

结果

手术于2025年5月实施。患者为一名41岁男性，无肾状态，由高血压导致终末期膀胱功能障碍和终末期肾病，并已接受7年腹膜透析治疗。供体为一名ABO血型相容的35岁女性，因终末期缺氧性脑损伤死亡，肾脏和膀胱均取自该供体。手术历时8小时顺利完成，两器官均灌注良好，术中未发生并发症。术后第25天，患者出现耻骨上造瘘管道尿液渗漏和伤口裂开（Clavien–Dindo 4级），经手术处理后恢复良好。移植后超过6个月，患者维持良好的肾移植物功能[估算肾小球滤过率（eGFR）为52–55 mL/min/1.73 m²]和膀胱移植物功能，具有完整感觉和正常尿意，膀胱容量为600 mL，实现完全控尿，可自主排尿，最大尿流率为17 mL/s，排尿后残余尿量极少且膀胱排空完全。患者维持他克莫司、吗替麦考酚酯和泼尼松三联免疫抑制治疗。连续膀胱活检结果均未发现细胞或抗体介导的排斥反应。

解释

首例人体联合膀胱-肾脏移植证明了血管化复合组织同种异体膀胱移植在技术上的可行性。移植超过6个月后，患者持续保持良好的膀胱移植物功能、感觉功能、控尿能力及排尿功能，且无排斥反应征象。这些结果提示，对于特定终末期膀胱功能障碍患者，特别是已经需要接受免疫抑制治疗的患者，膀胱移植可能成为一种可行的治疗选择。END

Funding

American Urological Association's Research Scholar Award, the National Kidney Registry, OneLegacy, and University of California Los Angeles Department of Urology.

Declaration of interests

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中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。

DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00718-X

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