智翔金泰：IL-4R抗体申报上市

▎Armstrong

2025年9月11日，智翔金泰IL-4R抗体泰利奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。

泰利奇拜单抗为智翔金泰核心管线之一，目前有5项适应症在推进三期临床试验，包括中至重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、成人季节性过敏性鼻炎、青少年季节性过敏性皮鼻炎。

今年3月，泰利奇拜单抗治疗中至重度特应性皮炎的二期临床数据在Dermatologic Therapy期刊上发表，研究共纳入120例中重度AD患者，按1:1:1的比例随机分配至300mg组、150mg组和安慰剂组，每2周接受皮下注射，持续16周，300mg组在第16周时的EASI-75应答率达到75.0%，显著高于安慰剂组（p＝0.0002），且在EASI-50、EASI-90等多个次要终点上也表现出显著优势，在降低皮损严重程度以及瘙痒程度方面均有出色表现。

智翔金泰围绕自免领域进行了广泛布局，IL-17A抗体已经获批上市，此次IL-4R抗体申报上市，后续自免管线还有IFNAR1抗体、TSLP抗体、BCMA/CD3双抗、TL1A抗体、IL-15抗体。

总结

赛诺菲IL-4R抗体Dupixent为全球范围内最畅销的自免新药，2024年销售额131亿欧元。国内方面，康诺亚司普奇拜单抗为首款上市的国产IL-4R抗体，并获批多个适应症，先声药业、智翔金泰也陆续申报上市。