正大天晴：PI3K抑制剂未获批准

2024年5月17日，正大天晴TQ-B3525片的上市申请收到药品通知件，未获得批准。

TQ-B3525为正大天晴研发的一款PI3Kα/δ双重抑制剂,2021年纳入突破性治疗。

2023年5月，TQ-B3525的上市申请纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤。

总结

国内PI3K抑制剂赛道，石药集团从Verastem引进的PI3K-δ/γ双重抑制剂度维利塞胶囊、恒瑞医药PI3Kδ抑制剂林普利塞片、信达生物从Incyte引进的PI3Kδ抑制剂帕萨利司陆续获批上市。