▎Armstrong
2025年6月4日，正大天晴在Clinicaltrials.gov网站上注册了TQB2102治疗HER2阳性复发性或转移性乳腺癌的三期临床试验。
该三期临床试验计划人组642例HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者，预计2029年7月初步完成。
该三期临床针对的是一线治疗，阳性对照组为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛联合治疗方案。
总结
TQB2102为一款HER2双表位ADC，采用非对称型结构设计，酶裂解型连接子和旁观者效应的拓扑异构酶I抑制剂毒素，DAR值优化至5.8-6.0。
今年ASCO会议上，正大天晴披露了TQB2102的一期临床数据，6mg/kg以上剂量组中，HER2阳性乳腺癌ORR为51.3%，HER2低表达乳腺癌ORR为51.5%。3级及以上副作用主要为中性粒细胞减少（21.3%）、白细胞计数降低（10.6%）、贫血（8.9%）、血小板计数降低（6.1%）等，仅出现1例2级ILD（0.55%）。
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