▎Armstrong

2025年7月7日,正大天晴HER2双表位ADC新药注射用TQB2102拟被纳入突破性治疗药物程序,用于治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

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今年ASCO会议上,正大天晴公布了TQB2102用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的二期临床最新数据,单药8周期组病例完全缓解率pCR高达73.1%,其中6mg/kg剂量组pCR率达到76.9%,超越化疗联合双靶点标准疗法(56-66%)以及同类ADC的历史数据,获得历史最佳疗效数据。

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TQB2102采用可裂解Linker与TOP1i偶联而成,DAR值为6,HER2双表位的设计大幅提高内吞效率,进而增强抗肿瘤活性。

总结

中国药企正引领双靶点或双表位ADC的发展,百利天恒EGFR/HER3 ADC、正大天晴HER2双表位ADC等不断取得临床突破,更多的双靶点或双表位ADC已经在路上。

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