▎Armstrong
2025年7月9日，泽璟制药ZG006拟纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往经含铂化疗及至少1种其他系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。
ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。今年ASCO会议上，泽璟制药披露了ZG006单药治疗晚期SCLC的二期临床最新数据。48例三线及以上SCLC，10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%，DCR分别为70.8%和66.7%，mPFS和mDoR尚未成熟。安全性方面，绝大多数TRAE为1-2 级。10mg和30mg 组分别有5例和9例患者发生≥3 级 TRAE。此外，绝大多数CRS为1-2级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后大多可迅速恢复。
ZG006为泽璟制药首款实体瘤TCE产品。
总结
除小细胞肺癌之外，ZG006还在积极探索神经内分泌瘤等瘤种。安进DLL3/CD3双抗已经获批上市，国内也被拟纳入优先审评，其对二线SCLC取得优异疗效，ORR为35%，mPFS为5.3个月，mOS为13.6个月。ZG006在三线及以上SCLC取得优异疗效，ORR在60%左右，有望进一步提高SCLC的疗效水平。
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