▎Armstrong
2026年2月19日，再生元宣布Actvin A抗体Garetosmab的上市申请获得FDA授予有限审评资格，用于治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP），PDUFA日期为2026年8月。FOP为一种超级罕见的遗传性疾病，全球范围内约有900例确诊患者，估计仍有多例未能正确诊断。
此次上市申请基于三期临床OPTIMA的数据，两个剂量组均表现出优异疗效。3mg/kg、10mg/kg剂量组HO病变数量分别减少94%、90%，病变体积均减少99%以上。
总结
2026年，再生元将迎来多个里程碑事件，多款抗体和小核酸药物将迎来临床或监管进展，如C5 siRNA、FXI抗体等，从翰森制药引进的GLP-1/GIP也将在今年启动全球三期临床试验。
Armstrong技术全梳理系列
和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。
