远大赛威信：治疗性乙肝疫苗启动三期临床

▎Armstrong

2026年3月13日，远大赛威信在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了治疗性乙肝疫苗TVAX-008治疗慢性乙肝的三期临床试验。

该三期临床同时设置安慰剂对照组和干扰素对照组。

该三期临床主要终点为功能性治愈的患者比例。

该三期临床由北京大学第一医院王贵强主任主持，国内74家医院参加。

该三期临床计划入组864例乙肝患者。

2024年10月，TVAX-008被纳入突破疗法。

总结

近年来，乙肝领域不断涌现重大临床突破。国外方面，葛兰素史克的Bepirovirsen在三期临床获得成功，将于今年递交上市申请。中国作为乙肝大国，乙肝新药研发更是百花齐放，华辉安健乙肝合并丁肝HH-003取得突破疗效，前不久已经获批上市。浩博医药AHB-137获得大幅提升的HBsAg转阴率，且停药24周该数据仍有显著优势，目前处于三期临床阶段。远大赛威信的治疗性乙肝疫苗推进到三期临床阶段。星曜坤泽乙肝siRNA拿下两项突破疗法，包括中和抗体联合治疗方案。