1、单臂队列长期随访数据：针对接受ifebemtinib联合garsorasib治疗、无论PD-L1表达状态的一线KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者；
2、随机对照队列数据：在经治KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）患者中，对比ifebemtinib联合garsorasib方案与garsorasib单药治疗的疗效。
截至2025年3月31日，共有33名一线NSCLC患者（无论PD-L1表达情况如何）入组并接受了ifebemtinib和garsorasib的联合治疗，中位随访时间为16个月。公司此前报告的客观应答率（ORR）为 90.3%（数据已在2024年欧洲肿瘤内科学会ESMO年会上公布）。本次随访数据更新如下：
中位无进展生存期（mPFS）：22.3 个月
中位应答持续时间（mDOR）：19.4 个月
中位总生存期（mOS）：尚未达到，生存曲线显著上扬并趋于平坦，表明疗效持久。
值得注意的是，该治疗方案在不同PD-L1表达状态患者中均表现出一致的疗效。
经治结直肠癌（CRC）核心发现：随机试验验证KRAS G12C抑制剂协同效应
截至 2025 年 4 月 21 日，36 位既往接受过治疗的 CRC 患者按 1:1 随机分配接受 ifebemtinib + garsorasib 或 garsorasib 单药组合治疗。所有患者均经放射学评估，抗肿瘤反应评估和总结如下：
客观缓解率（ORR）: 44.4% (联合用药) vs. 16.7% (单一用药)
疾病控制率 (DCR): 100.0% (联合用药) vs. 77.8% (单一用药)
中位无进展生存期（mPFS）: 7.7 个月 (联合用药) vs. 4个月（单药）
中位总生存期(mOS)：联合用药组尚未达到；生存曲线中观察到早期分离趋势
应世生物创始人兼首席执行官王在琪博士表示：“这些结果验证了ifebemtinib是RAS抑制剂在RAS驱动的恶性肿瘤中的理想联合用药伙伴，可显著提高RASi的疗效，在一线非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，该药的DOR和PFS中位数分别达到了前所未有的19个月和22个月，在儿童癌症（CRC）治疗中，该药的应答率几乎翻了一番。其良好的安全性进一步支持了无细胞毒性化疗方案在未来赢得一线治疗的潜力。”
Ifebemtinib（IN10018）是一种高选择性、口服小分子FAK抑制剂，与多种治疗方法具有显著的协同作用。在临床上，它与化疗、靶向疗法和免疫疗法的协同作用已得到证实。迄今为止，已有 600 多名患者接受了治疗，安全性和耐受性良好。Ifebemtinib已获得中国国家医药产品管理局（NMPA）的突破性疗法认定和美国食品药品管理局（FDA）的快速通道认定。计划于2025年向国家医药管理局提交新药申请。
应世生物创立于2018年，是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐。公司聚焦突破和引领缺乏治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发，以转化医学为创新源头，发挥强大临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台，成为革命性癌症疗法的全球领导者。公司在中国建立了上海、北京和南京团队，并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队。公司通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了独特且有效的全球研发管线，致力于成为“First in Class”和“Best in Class”。
应世生物已在携带 KRAS G12C 突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域启动了一项随机化III期关键性试验。基于令人鼓舞的临床前协同作用数据，公司正在积极探索 ifebemtinib 与其他 KRAS 靶向药物的联合治疗方案，包括 KRAS G12D 抑制剂和泛 RAS 抑制剂。
