
引言
《赢得对健康人工智能的信任:协作共进之路》是由世界经济论坛与波士顿咨询公司合作发布的一份白皮书,旨在探讨如何通过多方合作建立对健康领域人工智能(AI)的信任。随着AI技术在医疗健康领域的广泛应用,如何确保其安全性、有效性和公平性成为亟待解决的问题。本白皮书深入分析了当前AI在医疗健康领域面临的挑战,并提出了通过技术能力建设、评价与监管框架调整及公私合作等策略来赢得公众对AI的信任。
当前挑战与背景
●全球医疗保健行业的压力
全球医疗保健行业正面临成本上升、劳动力短缺和效率低下等多重压力。根据世界卫生组织(WHO)的数据,预计到2030年,全球将短缺1000万名医务工作者,尤其是在低收入和中等收入国家(LMICs)。AI技术为缓解这些压力提供了新的解决方案,但其动态、不确定性的特性也给现有监管框架带来了挑战。
●AI技术的特性与挑战
与传统的医疗产品如药品和医疗器械不同,AI系统具有概率性和动态性,其性能可能随着时间和使用环境的变化而变化。现有的医疗产品监管框架主要针对静态产品,难以适应AI技术的快速发展和迭代。因此,需要新的监管模式来确保AI在医疗保健领域的安全和有效应用。

三大优先行动领域
1、解决碎片化问题并提升技术能力
现状分析:当前AI生态系统高度碎片化,许多医疗行业领导人对AI技术缺乏深入理解。这种碎片化不仅体现在技术层面,还体现在跨部门、跨领域的合作上。
解决方案:医疗保健行业需要提升决策者的技术素养,使其能够批判性地评估和负责任地整合AI解决方案。这包括加强AI技术培训、建立跨学科团队以及推动知识共享平台的建设。
案例:经合组织提出了三种建立可信AI的工具:程序性工具(如严格的评估和证据生成流程)、技术性工具(如透明度、偏见检测和可解释性AI系统)以及教育性工具(如培训计划和持续学习模块)。

2、调整评价与监管框架
现状分析:传统的医疗产品监管框架强调上市前验证,难以适应AI系统上市后可能发生的演变。此外,全球范围内AI监管方法的差异也增加了跨国部署AI技术的难度。
解决方案:引入新的监管方法,如监管沙盒、上市后监测和生命周期管理等。这些方法能够在确保AI系统安全有效的同时,促进其持续改进和创新。
案例:英国药品和医疗产品监管局推出了AI医疗设备监管沙盒“AI 气闸”,旨在理解和加速解决AI医疗设备面临的监管挑战。通过这一沙盒,英国药品和医疗产品监管局能够在保护患者安全的同时,灵活应对AI技术的创新需求。

3、促进公私合作
现状分析:公私合作(PPPs)在推动医疗AI技术创新和标准化方面发挥着关键作用。然而,当前公私合作仍停留在咨询层面,缺乏实质性的共同开发和运营。
解决方案:推动公私合作从咨询向共同开发评价标准和监测框架转变。这种合作不仅有助于确保监管实践与AI创新同步,还能保障患者信任和公共卫生目标。
案例:“健康AI联盟”和“可信负责任AI网络”等公私合作项目,通过汇集医疗机构、公共和私营组织、学术机构及AI和数据科学从业者的力量,共同推动AI在医疗保健领域的负责任应用。

结论与展望
AI技术为医疗保健领域带来了前所未有的机遇,但要实现其全部潜力,必须建立对AI的信任。这需要通过技术能力建设、评价与监管框架调整及公私合作等多方面的努力。未来,随着这些策略的逐步实施,AI有望在提升医疗质量、优化系统性能及扩大高质量医疗保健覆盖面方面发挥更大作用。同时,全球范围内的监管协调与合作也将进一步推动AI技术在医疗保健领域的广泛应用。
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