近日,北京经开区(北京亦庄)发布了《关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》,对比上海和深圳的生物医药产业政策,差异主要体现在以下方面:
在政策整体性方面。三个政策措施均提出了对生物医药全链条、全生命周期的支持,包含合成生物学、脑机接口、再生医学、计算生物学等前沿生物技术布局,支持早期研发、到临床研究、审评审批、商业化生产,再到市场推广和国际化发展,以及人才和金融体系的支撑。此次亦庄将国际医药创新公园BioPark建设目标在政策中宣示出来,未来将引聚一批头部外资医药企业研发创新中心、合同研发生产组织落地,形成总部聚集区,带动区域中小企业共同发展;借助国家人工智能医疗健康应用(中试)基地,建设医疗数据标注基地,打造医药健康行业AI赋能应用示范区;布局国家生物技术学院、北京临床研究中心、干细胞创新转化中心、生物样本库,吸引国内外优质教育、科研、医疗资源落地,探索产教研医一体化协同创新体系。设立服务产业的国际化知识产权服务机构,为企业提供全链条知识产权服务。
在支持创新药研发方面。对比上海、深圳按照企业研发投入的一定比例给予最高3000万元支持,其中上海政策采取择优的方式。亦庄政策将更为简便和明确,凡企业1类创新药进入二期、三期临床并实现受试者入组,即可获得确定性的里程碑奖励,额度分别为1000万元和3000万元,对细胞与基因治疗的支持提高到1500万元和4000万元。同时,亦庄政策增加了对2类改良型新药和创新动物药的支持,获批上市的2类新药可获得500万元支持。
在支持医疗器械发展方面。亦庄提出对新取得医疗器械注册证的产品,并落地生产的,分级分类给予资金支持,单个企业每年支持额度不超过300万元,明确对新增的二类、三类医疗器械许可证给予一次性奖励,上海深圳暂无此政策。三地均提出了对进入国家创新医疗器械特别审查程序的品种给予支持,亦庄与上海在支持额度上保持一致。
在对重大产业化贡献的支持方面。亦庄明确提出对新获批上市或新引入的品种,按照产值贡献给予最高2500万元资金支持,力度空前。同时对年度贡献增长的工业和服务业企业给予最高2000万元支持。
在对CXO平台的支持方面。上海政策对平台实现工业产值贡献,按照10%的比例给予最高500万元的支持。亦庄则通过发放创新券的方式,鼓励创新企业购买CXO平台的服务,年创新券额度达5000万元。
在支持产品市场拓展方面。亦庄延续了对参加集采的品种的支持,同时鼓励区域批发和零售企业发展,按照营收贡献给予资金支持,上海、深圳暂无此政策。
在支持企业国际化发展方面。亦庄延续了对获得海外注册证并实现海外销售收入的支持政策,以及对与海外大药企实现商业化合作的资金奖励。
