宜联生物：PD-1+B7H3 ADC一线SCLC拟纳入突破治疗

▎Armstrong

2026年3月10日，宜联生物B7H3 ADC+PD-1抗体斯鲁利单抗联合一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）拟纳入突破治疗药物程序。

这也是YL201拿下的第四项突破疗法，此前三项突破疗法资格针对的适应症分别为铂治疗失败的复发性小细胞肺癌、既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌、既往经PD-(L)1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。

2025年6月，宜联生物发表了YL201的一期临床数据，小细胞肺癌ORR为63.9%，DCR为91.7%，mPFS为6.3个月。

总结

2026年1月，宜联生物与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。根据协议条款，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。