药捷安康：全球首创MTK成就百亿市值

▎Armstrong

2025年6月23日，药捷安康在港交所挂牌上市，当天股价大涨70%，此后几个交易日股价持续稳定上涨，目前市值达到100亿港元。

药捷安康成立于2014年，专注于发现和开发用于治疗肿瘤、炎症和心脏代谢疾病领域的小分子创新药，成立10年来建立起丰富且具差异化特色优势的小分子创新药管线。

Tinengotinib：多靶点激酶抑制剂

药捷安康首发管线Tinengotinib为一款FGFR/VEGFR/JAK/Aurora多靶点激酶抑制剂，目前处于注册临床阶段。

△ Tinengotinib分子结构

FGFR通过结合FGF配体调控胚胎发育、伤口愈合及血管生成等生理过程，该信号通路与多种肿瘤发生相关。全球范围内，目前有多款FGFR选择性抑制剂上市或处于临床开发阶段，覆盖多种实体瘤。优于FGFR抑制剂会释放FGFR对于JAK通路的抑制，因此开发FGFR/JAK多靶点抑制剂就成为FGFR MTK最重要的方向之一。

由于MTK的技术壁垒更高，更容易出现脱靶问题，因此目前全球范围内靶向FGFR/VEGFR以及JAK或Aurora通路的临床阶段MTK抑制剂只有5款，包括Tinengotinib、AL8236、MAX-40279-01、TQB2868、AUR-109。其中进行全球开发的则只有Tinengotinib和AL8236两款。Tinengotinib晚期胆管癌适应症已经推进到关键注册性临床阶段（中国关键二期、全球关键三期），同时在临床开发的适应症还有前列腺癌、乳腺癌、胃癌等。

除了多种信号通路的合理组合，Tinengotinib在分子结构上也做了充分的差异化设计，其结合模式不同于现有FGFR抑制剂，不受“守卫突变”的影响，因此对临床发现的多种FGFR2获得性耐药突变仍保持高度抑制活性。

初步临床试验数据表明，上述差异化设计转化为临床优势。截至2024年3月，美国临床汇总分析中，43例FGFR抑制剂耐药的晚期胆道癌患者，ORR达到30%，DCR达到93%。在中国的临床试验中同样观察到令人鼓舞的药效，3例EGFR抑制剂耐药的晚期胆道癌患者，2例达到PR。

2023年7月，Tinengotinib治疗胆道癌被NMPA纳入突破性治疗药物。

Tinengotinib对既往接受过多线治疗的晚期前列腺癌也表现出优异的疗效潜力，截至2023年8月，美国及中国入组的13例晚期转移性前列腺癌患者，ORR为46%，DCR达到85%，90%的患者都有不同程度的肿瘤缩小。Tinengotinib成为全球首款在临床上展现出前列腺癌治疗潜力的FGFR/JAK多靶点抑制剂。2025年6月，Tinengotinib治疗前线腺癌获得FDA的快速通道认证。

从机制上来讲，谱系重塑（AR高表达形态向低表达或消失形态的转变）成为前列腺癌耐药机制的核心影响因素，而谱系重塑则依赖于FGFR和JAK-STAT通路的同时激活。因此，Tinengotinib不仅能阻断谱系重塑过程，还能使前列腺癌回复对内分泌治疗药物的敏感性。

除此之外，Tinengotinib对于三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌的初步临床试验也表现出优异的疗效潜力。

免疫治疗是很多实体瘤的标准和基石疗法，但免疫治疗耐药的后线治疗存在严重的临床空白。药捷安康积极探索Tinengotinib+PD-L1抗体免疫治疗的新方案，对于戒网接受过其他疗法（包括免疫治疗）的胆道癌患者，ORR达到25%，DCR达到75%。

2025年3月，药捷安康与康方生物达成合作，推进Tinengotinib+卡度尼利或依沃西单抗联合治疗晚期肝细胞癌的二期临床试验。Tinengotini对于多个瘤种的广泛适用性，以及与免疫治疗的协同效应，有望成为多种实体瘤的新基石疗法。

药捷安康后续研发管线还包括肿瘤领域的AXL/FLT3抑制剂TT-00973、BTK抑制剂TT-01488，自免领域的S1P1调节剂TT-01688、PDE9抑制剂TT-00920，心脏代谢领域的VAP-1抑制剂TT-01025等。

药捷安康成立以来历经多轮融资，其中2023年完成2.6亿元D+轮融资，投后估值45.9亿元。此次港股成功IPO，股价大涨，市值突破100亿港元。差异化设计的创新MTK分子Tinengotinib全球临床开发快速推进，并不断取得新的临床突破，逐步兑现临床价值的同时也为投资者带来丰厚回报。

总结

成功完成港股IPO，药捷安康站在了新的起点上，首发管线Tinengotinib预计2025年下半年完成中国关键二期临床，2026年下半年完成全球关键三期临床的患者入组。药捷安康立足于全球创新的基础上，在临床开发方面也坚持同步推进的策略，Tinengotinib有望成为又一款国产创新药国际化的标杆，期待其后续临床进展。在Tinengotinib稳步推进的情况下，药捷安康也在推进其他肿瘤、自免、心脏代谢领域的丰富研发管线，预计未来几年将带来更多临床突破。