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2025年7月7日,徐诺药业艾贝司他拟纳入优先审评审批程序,用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤成年患者。

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艾贝司他为一款HDAC抑制剂,最初由Pharmacyclics研发。

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2024年ASCO会议上,徐诺药业公开艾贝司他治疗滤泡淋巴瘤关键二期临床的主要终点首次分析数据。在82例具有12周可评估疗效的患者中,IRC评估的客观缓解率(ORR)为67.1%,包括12.2%的完全缓解(CR)。既往治疗大于3线的患者的ORR为69.0%。中位无进展生存期(PFS)为13.77个月,中位缓解持续时间(DoR)为13.96个月。中位总生存期(OS)数据尚未成熟,42个月OS率为74.3%。

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