信达生物：TOP1i/MMAE双抗双毒素ADC启动493例一期临床

▎Armstrong

2026年2月27日，信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台注册了IBI3028治疗晚期实体瘤的一期临床试验。

该一期临床分为两个阶段，第一阶段为剂量爬坡确定最大耐受剂量或RP2D，第二阶段为剂量扩展，评估IBI3028的抗肿瘤活性、安全性。

该一期临床计划入组493例晚期实体瘤患者。

信达生物围绕ADC进行了系统性布局，建立了三个技术平台，分别为SystecanE技术平台、SoloTx技术平台、DuetTx双毒素技术平台。IBI3028为一款DuetTx技术平台基础上构建的双靶点双毒素ADC。

信达生物双毒素ADC平台在临床前体内研究中表现出优异的抗肿瘤活性，多个CDX模型显示出比单毒素ADC更强的抗肿瘤活性，以及对于TOP1i不敏感模型也显示了强疗效，同时食蟹猴模型中耐受性良好。

根据临床注册信息，可知IBI3028采用TOP1i/MMAE为payload。

总结

新毒素和双毒素ADC已经成为ADC迭代发展的重要方向，并开始陆续进入临床阶段。信达生物已有多款双靶点ADC进入临床阶段，双毒素ADC也开始陆续进入临床阶段。