2024年12月19日,信达生物IBI3007注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
IBI3007为信达生物申报的首款ISAC(免疫激动剂抗体偶联药物),今年AACR会议上汇报了临床前数据,由Trop2抗体偶联TLR7/8激动剂而成。
过去几年里,ISAC的临床进展并不树林,Silverback、Bolt等的ISAC药物均以失败告终。不过该领域的临床潜力毋庸置疑,只是技术上需要进一步的探索。正如细胞因子历经波折,信达生物的PD-1/IL-2也取得了阶段性突破,期待其在ISAC领域的进展。
总结
信达生物在ADC领域布局广泛,第一波多款ADC进入临床阶段,近来陆续申报多款双抗ADC,此次又申报了首款ADC ISAC。