信达生物：Claudin18.2 ADC启动胰腺癌三期临床

▎Armstrong

2025年7月15日，信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2 ADC新药IBI343治疗胰腺癌的三期临床试验G-HOPE-002。

该三期临床计划入组201例晚期胰腺癌患者，预计2027年6月初步完成。

IBI343已经拿下3项突破疗法，分别为三线胃癌、二线胰腺癌、三线胰腺癌。

IBI343采用差异化设计，ADC技术源自与Synaffix的合作，Glycan介导的顶点偶联，DAR=4，采用高内吞活性的抗体，进行了Fc Silence突变。体内活性比DAR=8的DXd-ADC更强，亲水性更好PK更好，强旁观者杀伤效应。

今年7月，信达生物IBI343（Arcotatug tavatecan）的分子结构正式公布。

总结

Claudin18.2靶点是国内研发竞争最为激烈的靶点之一，单抗、双抗、ADC、CAR-T同台竞争。单抗方面，创胜集团、明济生物、奥赛康等已经推进到三期临床，ADC方面，康诺亚/乐普的Claudin18.2 ADC与阿斯利康达成授权合作，预付款高达6300万美元，信诺维的Claudin18.2 ADC与安斯泰来达成授权合作，预付款高达1.3亿美元。