信达生物：Claudin18.2 ADC拟纳入突破疗法，三线治疗胰腺癌

▎Armstrong

2025年6月19日，信达生物Claudin18.2 ADC新药IBI343拟纳入突破性治疗药物程序，用于至少接受过两种系统性治疗的Claudin18.2阳性的晚期胰腺癌。

此前，IBI343已经获得两项适应症的突破性治疗药物认定，包括三线治疗晚期胃癌、二线治疗晚期胰腺癌。

IBI343采用差异化设计，ADC技术源自与Synaffix的合作，Glycan介导的顶点偶联，DAR=4，采用高内吞活性的抗体，进行了Fc Silence突变。体内活性比DAR=8的DXd-ADC更强，亲水性更好PK更好，强旁观者杀伤效应。

早期临床中已经观察到很好的抗肿瘤活性，耐受性良好爬坡到10mg/kg的剂量。

总结

Claudin18.2靶点是国内研发竞争最为激烈的靶点之一，单抗、双抗、ADC、CAR-T同台竞争。单抗方面，创胜集团、明济生物、奥赛康等已经推进到三期临床，ADC方面，康诺亚/乐普的Claudin18.2 ADC与阿斯利康达成授权合作，预付款高达6300万美元，信诺维的Claudin18.2 ADC与安斯泰来达成授权合作，预付款高达1.3亿美元。