2024年10月25日,先声药业注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。
SIM0505为一款 CDH6 ADC,为先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。此前,昂阔医药的CDH6 ADC已经进入临床阶段。先声药业后续即将申报的还有FGFR2b ADC、EGFR/cMET ADC等。
先声药业搭建了覆盖多种药物形式的技术平台,包括结合了自主payload、稳定linker和偶联技术的ADC平台。
总结
全球范围内,第一三共/默沙东的CDH6 ADC新药DS-6000正在进行卵巢癌的临床试验,尚无临床数据披露。昂括医药在研的CUSP06于去年8月获批美国临床,并在今年1月完成1亿美元A轮融资。