▎Armstrong

2025年6月2日,Vera Therapeutics宣布TACI-Fc融合蛋白Atacicept治疗IgA肾病的三期临床ORIGIN达到UPCR降低的主要终点。

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受此消息影响,Vera Therapeutics当天股价大涨67%,市值达到20亿美元。

Vera Therapeutics预计将于今年四季度递交Atacicept的上市申请,此外,还在开发膜性肾病、FSGS、MCD等自免适应症。

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Atacicept为一款TACI-Fc融合蛋白,同时阻断BAFF/APRIL通路。

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此次公布数据的三期临床ORIGIN设计方案如下,主要号宗地按为治疗36周UPCR降低幅度。

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ORIGIN共入组203例IgA肾病患者,按1:1随机分配至Atacicept治疗组和安慰剂对照组。

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治疗36周,UPCR降幅46%,安慰剂对照组为降低7%,这一降低幅度比2b期临床的35%更好。

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Atacicept的耐受性良好。

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总结

TACI-Fc为自免领域的又一个明星靶点,荣昌生物泰它西普为全球首个上市的TACI-Fc融合蛋白。Atacicept则有望成为FDA批准的首款TACI-Fc。除了这两款,Alpine的高亲和力TACI-Fc也有明确的差异化优势,2024年4月被Vertex以49亿美元收购。

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