2025年3月31日,Vaxcyte公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床数据,选择重计量2.2ug作为潜在三期临床剂量优化的基础。

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Vaxcyte当天股价大跌46%,目前市值为48.6亿美元。

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相比于20价肺炎结合疫苗,24价和31价肺炎结合疫苗的覆盖范围大幅提高。

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此次婴儿二期临床的方案如下,共设置低、中、混合三个剂量组,以及Prevnar 20对照组,共入组802例受试者。

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具体剂量探索方案如下,Mixed dose剂量组中7个血清型采用4.4ug剂量,其他均为2.2ug剂量。

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安全性数据如下。

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免疫原性方面,血清转换率数据如下。

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中和抗体方面,大部分血清型低于Prevnar20,但大部分仍满足非劣效标准(>0.6)。

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关键次要终点OPA数据如下。

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总结

老年人与婴儿为肺炎结合疫苗的两个重要人群,此次婴儿二期临床数据来看,免疫原性与Prevnar相比没有优势,不如在成人群体中的表现,Vaxcyte股价也因此腰斩。

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