▎Armstrong
2025年3月9日，同源康医药发布公告，TY-9591在关键二期临床中头对头对比奥希替尼一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC显示统计学显著意义和重大临床获益。iORR达到预期目的，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。同源康医药将在近期递交上市申请。
根据此前披露的1/2期临床数据，127例换这种29例为EGFR突变脑转移NSCLC患者，25例达到颅内PR，4例达到颅内CR，颅内客观缓解率iORR为100%。基于此，CDE批准开展了TY-9591单药一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC的关键二期临床试验。
TY-9591通过氘代对奥希替尼进行改良以提高安全性，允许更大的给药剂量，从而可能提高药效。
总结
TY-9591为同源康医药的核心管线，也是首个在关键临床试验中头对头击败奥希替尼的EGFR抑制剂，期待其早日上市造福广大肺癌患者。
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